包组编号：001
预算金额（元）：300000
最高限价（元）：300000
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| 包号 | 采购设备名称 | 数量 | 计量单位 | 是否允许进口 | 采购预算(万元) | 最高限价(万元) | 技术性能描述 |
| 01包 | 乳房活检与旋切系统 | 1 | 套 | 允许 | 30 | 30 | 见附件：采购需求 |
技术需求
★1.临床适用范围：设备需满足可以用于超声、X线三维立体定位引导下乳腺微创活检取样。
2.要求屏幕能实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割方向并达到取样更精准之效果。
3.故障排除功能：中文提示，及时处理、降低对手术的影响。
4.真空、取样要求：
4.1真空强度和持续不间断负压抽吸：17-29inHg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。
4.2单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸。
5.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。
6.活检取样针要求：
6.1刀尖设计：穿刺针针尖锋利，以保证穿透致密组织。
6.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒。
6.3剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点。
7.切割功能模式
7.1 具有全自动及手动切割功能，并可切换。
7.2全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。
7.3程序预设样品切割范围选择：至少含360度、240度、180度及60度，确保完整切割，不产生误切、漏切。
7.4 正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。
8.术中处理要求
8.1术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。
8.2术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。
9.视频/文档教学功能：
9.1 要求提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、渗液处理、麻醉与标记物置入步骤，与漏气排除动画显示。
9.2可导出导入图像资料。
10.手柄双接口功能：要求可同时接入2个手柄，实现一台设备可在超声、钼靶下同时使用。
合同履行期限：合同签订后30天内交付使用
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业发展；支持监狱企业发展；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品认证。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有医疗器械生产或经营证明文件，且在有效期内；（2）对于医疗器械产品，法律和国务院行政法规规定或授权有关行政部门规定相应产品进入市场必须先行取得注册、备案、认证的，须具有有效的相关证件；（3）如所投产品为进口产品，须具有有效的产品授权书。
三、获取招标文件
时间：2025年01月14日18时00分至2025年01月22日00时00分（北京时间，法定节假日除外）
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联系人：王越
电话：010-68819835
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