一、项目基本情况 项目编号：虹旌【ZC】******** 项目名称：纤维支气管镜采购项目 预算金额：28.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：28.******** 万元（人民币） 采购需求：采购包1：采购包预算金额（元）: ********.00采购包最高限价（元）: ********.00采购包保证金金额（元）: ********序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1纤维支气管镜3.********.00台工业否 合同履行期限：自合同签订之日起30日内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品：本项目不接受进口产品投标。节能产品：按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品：按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。促进中小企业发展的相关政策：采购包1：不专门面向中小企业采购 3.本项目的特定资格要求：①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下要求：①投标人为生产企业的：从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的：从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。所有证件必须在有效期内。
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