一、项目基本情况 项目编号：GN******** 项目名称：安徽省儿童医院暖箱采购项目 预算金额：********.00元 最高限价：********.00元 采购需求：品目一 多功能暖箱4台；品目二 高端二合一暖箱（暖箱和辐射台）2台 合同履行期限：合同签订后90天内。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： ********在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。 ********投标产品制造商在中国关境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格； ********若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。 ********供应商非所投产品制造商时： （1）若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要投标文件中提供目录或说明； （2）若产品制造商在中国关境外时，须在投标文件中提供所投产品制造商（也可由制造商****公司或产品****公司****公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）；若产品制造商在中国关境内时，可在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供有效授权书（函）。若未按规定提供有效授权函视为自动放弃中标资格。 ********信誉要求 截至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件按无效处理。 （1）被人民法院列入失信被执行人名单的； （2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体)的； （3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的； （###市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录（未按照《企业信息公示暂行条例》（国务院令第654号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）或者严重违法失信企业名单的。 注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。投标人为联合体的，对投标人的要求视同对联合体成员的要求。
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