1.1 项目名称：合肥中科离子CAPRO-X1超导质子放射治疗系统临床试验CRO短期随访服务
1.2 项目审批、核准或备案机关名称： /
1.3 批文名称及编号： /
1.4 招标人：合肥中科离子医学技术装备有限公司
1.5 项目业主：合肥中科离子医学技术装备有限公司
1.6 资金来源：自筹
1.7 项目出资比例：100%
1.8 资金落实情况：已落实
2. 项目概况与招标范围
2.1 招标项目名称：合肥中科离子CAPRO-X1超导质子放射治疗系统临床试验CRO短期随访服务
2.2 招标项目编号：202
2.3 标段划分：本招标项目共划分1个标段
2.4 招标项目标段编号： 202
2.5 招标项目地点：安徽省合肥市高新区
2.6 招标项目规模：由中科离子生产的CAPRO-X1超导质子放射治疗系统设备安装地点为中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）合肥离子医学中心，目前正在进行质子治疗系统临床试验准备工作，本次招标内容是成交中标人针对质子治疗系统提供产品临床试验短期随访CRO服务。
2.7 招标项目预计进场日期：2025年1月（具体进场时间以招标人通知为准）
2.8 服务期限：约420日历天。合同签订后2个月内完成临床试验方案及全套资料编写，在招标人获取注册检测报告后12个月内获取临床试验总结报告
2.9 招标范围：本次招标内容是拟招合适的中标人，为合肥中科离子医学技术装备有限公司超导质子放射治疗系统提供临床试验短期随访CRO服务，完成临床试验的方案设计、项目准备、组织、协调、实施、监查、统计、总结等所有相关工作。
2.10 项目类别：与工程无关·服务
2.11 合同估算价：260万元
2.12 其他： /
3. 投标人资格要求
3.1投标人应依法设立并具备承担本招标项目的如下条件：
3.1.1 投标人要求：具有独立承担民事责任的能力。
3.1.2 投标人业绩要求：自 2021年 1月 1日以来（以合同签订时间或项目实际启动会召开时间为准），投标人具备NMPA注册成功的大型放疗器械临床试验服务业绩。
注：大型放疗器械系指直线加速器、质子重离子治疗系统、伽玛刀、射波刀、Tomo刀等。
3.1.3 项目负责人资格要求：/。
3.1.4 项目负责人业绩要求：/。
3.1.5 信誉要求：投标人未被合肥市及其所辖县（市）、区（开发区）公共资源交易监督管理部门记不良行为记录的；或被记不良行为记录（以公布日期为准），但同时符合下列情形的：
（1）开标日前（含当日）6个月内记分累计未满10分的；
（2）开标日前（含当日）12个月内记分累计未满15分的；
（3）开标日前（含当日）18个月内记分累计未满20分的；
（4）开标日前（含当日）24个月内记分累计未满25分的。
3.1.6 本招标项目不接受联合体招标。
3.2 投标人不得存在招标文件第二章投标人须知第1.4.3项、第1.4.4项规定的情形。
3.3 其他要求：/。
4. 招标文件的获取
4.1 获取时间：2025年01月01日至投标截止时间。
5. 投标文件的递交
投标文件递交的截止时间为2025年01月21日11时00分。
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联系人：程姣
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