一、项目基本情况项目编号：JXHD2024-XG-ZX001项目名称：等离子射频手术系统等项目预算金额：********.00元最高限价：********.00元采购需求：品目货物名称数量单位主要技术规格及要求预算单价（元）预算金额（元）一等离子射频手术系统（国产产品）1台1、适用于开展经耳道内镜等离子中耳炎手术、听骨链重建、胆脂瘤、鼓室成型、外耳道肿物切除、耳部肿瘤减压术、水下磨骨等。2、具有射频消融功能和等离子消融切割功能，具有内镜下消融切割和止血功能，多档可调。3、具有开展头颈肿瘤甲状腺开放性手术等离子功能，满足滴注、吸引、切割、止血，刀头采用双极方式设计，实现双侧吸引，双侧切割、止血的功能。4、耳内镜下开展耳科手术等离子功能，实现切割、止血、消融、凝固、滴注、吸引等功能等结合；刀头电极厚度********、电极宽度********、刀头直径********实现精准切割、精准剥离组织，能充分满足耳内镜手术的各种病变。5、经耳道内镜水下操作灌流术式等离子功能，配备45度勾刀、0度皮瓣刀、45度皮瓣刀、勾状剥离器组合开展经耳道内镜水下操作灌流术式等离子刀头。6、输出功率：最大带载功率400W±10%。7、工作模式：具有消融切割、凝固止血模式等工作。8、主机具备自动保护检测功能：实时检测并控制输出能量。9、具备手术电极、脚踏开关连接识别功能。10、多种规格刀头可选。11、能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。12、在同一个治疗头，能同时实现消融、凝固、止血、切割功能。13、自动记忆电极常用参数。14、有工作及故障报警提示功能。15、配备灌注泵、镜子、镜鞘、等离子手术电极等手术器械为同一品牌，确保兼容性保障手术安全。灌注泵流量调节0-280ml/min旋钮无极调速，有运行状态指示。16、适配耳内镜手件插入部分外径：≤Ø4mm，工作长度：约108mm，镜体外径：Ø3mm，视向角：0度。17、耳内镜手术专用单阀灌注设计，可适用于传统膨腔泵的灌流接口，也适用于等离子专用灌注泵接口。18、设备使用期限≥5年，提供的设备生产日期为签订合同前3个月以内设备。19、质保期：设备自安装培训使用最终验收合格之日起整机原厂质保贰年，质保期内工程师每年不少于2次的现场维护保养服务。********.********.00内窥镜摄像系统（国产产品）1台1、医用内窥镜摄像系统：采用新一代全高清全数字图像处理算法，拥有多种ISP软件功能，可以进行手术场景选择，色调调整，数字降噪，暗区改善等图像调优设置，满足各种不同临床手术检查使用需求。********摄像头IPX8级防水设计，可浸泡消毒，具有多个按键设计，可以实现锁定白平衡、图像冻结，亮度调节等多种遥控功能。********摄像系统：有效像素，≥1920×1080 PPI；清晰度:≥1900×700。********扫描方式：逐行扫描16:9。********信噪比：≥50 dB。********影像传感器：采用高敏感度CMOS影像传感器，噪点更低，图像细腻清晰。********主机多种高清视频输出接口：DVI/HDMI/CVBS/S-Video等，输出信号：CVBS/HDMI/DVI/RS-232/S-vidio/USB,/Ethernet等。********前面板采用触摸多功能无感按键设计，具有多种手术检查场景切换选择功能，多种色调选择，亮度，锐度，饱和度，对比度，伽马值，可调等，具有去除摩尔纹功能。********主机≥7寸触摸屏，≥9种内镜手术场景模式，一键式切换内镜模式，适用不同科室;2、医用冷光源：采用LED冷光源，具有触摸按键，操作简易方便。********色温：3000K～7000K。********噪声：≤60dB。********显色指数：≥90。********光通量：800lm。********光谱范围：400~700nm。********亮度调节：可调，液晶面板触摸按键。********灯泡寿命：≥********小时。********具有视频输出功能3、监视器：采用≥24寸LED显示屏，屏幕比例：16:9，带遥控器控制操作。********点距：≥********×********。********最大分辨率：≥1920×1080。******** 色度：********；对比度：1000:1， 亮度:≥********响应时间：14ms(关-设定), ********输入信号:HDMI, S-Video， Composite，DVI,3G-SDI，VGA,USB等。********输出信号:CVBS，3G-SDI，DVI-I等。********电源:AC100~240V 50/60Hz；功率:50VA4、配套图文工作站便于医生存储病历信息、图片影像资料、报告打印等功能。5、设备使用期限≥8年，提供的设备生产日期为签订合同前3个月以内设备。6、质保期：设备自安装培训使用最终验收合格之日起整机原厂质保贰年，质保期内工程师每年不少于2次的现场维护保养服务。********.00合同履行期限：合同签订后30天内完成供货、安装、调试并交付使用。本项目不接受联合体响应。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业。3.本项目的特定资格要求：(1）二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证；(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证；(3)经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。4.具备法律、行政法规规定的其他条件：（1）响应供应商被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
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