一、项目基本信息 1、项目名称：山东省戴庄医院口腔科、妇科查体器械采购项目 2、项目编号：ZB-YJCG-2024-045 3、包组划分：1个包 4、项目概况：采购口腔科、妇科查体器械1批，具体要求详见议价采购文件。 5、预算金额：********元 6、资金来源：自筹资金 二、供应商资格要求 1、在中国境内注册，能独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人，能够满足本项目要求，具备提供货物能力。 2、供应商必须具备的资格： 生产商应具备： （1）营业执照。 （2）合法合规生产本项目所需产品的必需资质。第一类医疗器械具备医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械具备医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。其他种类产品根据相关法律要求执行。 （3）合法合规经营本项目所需产品的必需资质。医疗器械注册人、备案人在住所或者生产地址外销售其注册、备案的医疗器械，第二类医疗器械（除《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》产品外）具备医疗器械经营备案凭证，第三类医疗器械具备医疗器械经营许可证。其他种类产品根据相关法律要求执行。 （4）证明产品安全、有效的文件。第一类医疗器械具备有效的备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械具备有效的注册证（如有附表，须提供附表）。其他种类产品根据相关法律要求执行。 （5）可证明自身具备本项目所需资质能力的其他材料。 代理商应具备： （1）营业执照。 （2）合法合规经营本项目所需产品的必需资质。第二类医疗器械（除《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》产品外）具备医疗器械经营备案凭证，第三类医疗器械具备医疗器械经营许可证。其他种类产品根据相关法律要求执行。 （3）证明产品安全、有效的文件。第一类医疗器械具备有效的备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械具备有效的注册证（如有附表，须提供附表）。其他种类产品根据相关法律要求执行。 （4）可证明自身具备本项目所需资质能力的其他材料。 以上资料需提供加盖公章的扫描件，如存在代理商，则由代理商提供加盖代理商公章的生产商资质复印件的扫描件。 3、供应商在本公告发布之日起前三年内无不良信用记录，提供 “信用中国”“信用山东”及 “中****网”查询等相关证明材料。

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