一、项目基本情况 项目编号：N51********5 项目名称：C型臂X射线机采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：500,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起30日 本项目是否接受联合体参与： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)（1）本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】；（2）若采购产品涉及放射性同位素或射线装置的，供应商是投标产品制造厂家的，须提供辐射安全许可证；供应商非投标产品制造厂家的，须提供所投产品制造厂家和供应商的辐射安全许可证。。
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