一、项目基本情况 项目编号:QZWB[CS]JJ******** 项目名称###市安海医院脉动真空灭菌器采购项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:48.******** 万元(人民币) 最高限价(如有):32.******** 万元(人民币) 采购需求:采购包1:采购包预算金额(元): ********.00采购包最高限价(元): ********.00采购包保证金金额(元): ********采购包品目号采购标的数量(单位)品目预算 (元)允许进口中小企业划分标准所属行业11-1脉动真空灭菌器1台********.00否工业 合同履行期限:合同签订后 (90) 天内交货。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:进口产品:不适用节能产品:按照《财政部 发展改革委关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号等规定执行。环境标志产品:按照《财政部 生态环境部关于印发环境标志产品政府采购品目清单通知》财库〔2019〕18号等规定执行。 3.本项目的特定资格要求:所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,投标人应符合以下规定: ①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营许可证书》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。 2、所投货物若不属于医疗器械管理的,请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。 注:①投标人所提供的证书须在有效期内。 ②投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。
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