一、资格标准1、有能力提供本竞价文件所述货物及服务的法人、其他组织或者自然人均可能成为合格的竞价人；2、如由授权代表参与竞价，须提供单位负责人授权书；3、竞价人应满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，应提供以下证明材料或针对以下内容作出资格承诺（见附件：福建省政府采购供应商资格承诺函）：（1）提供有效的营业执照复印件或其他相应的证明文件；（2）提供经审计的上一年度的年度财务报告或其基本开户银行出具的资信证明；（3）提供报价截止时间前六个月内任一个月（不含竞价截止时间的当月）的缴税证明；（4）提供报价截止时间前六个月内任一个月（不含竞价截止时间的当月）缴纳社会保险的证明材料；（5）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函；（6）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录及无行贿犯罪的书面声明；（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文件的规定，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。）4、竞价人须提供本项目竞价公告发布之后、竞价截止时间前通过：“****网站及中****网（********）信用信息查询无严重违法失信行为信息记录的打印件（或截图）；5、特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①竞价人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；竞价人为经销商的，竞价货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，竞价货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，竞价货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②竞价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内；6、本项目不接受联合体竞价；注：竞价人必须同时满足以上所有的资格要求并提供资料，所有提供的相关资质证明文件应属法定有效期内的，若发生变更的，应按有关规定办理完变更手续后方可参加竞价，并以发证机关核准的变更为准，否则按无效文件处理。所有资格证明文件复印件应是清晰的并加盖竞价人公章。二、技术和服务要求（下述所有要求均为不允许偏离的实质性要求，若负偏离则按无效报价处理。）（一）合同包1：手持式排痰仪1、用途：协助术后、体弱患者增强排出呼吸系统痰液分泌物的能力。2、技术参数要求（1）主要构成及操作方式产品由一台主机、一套传动系统和一套动力输出装置（即治疗头）等组成。1）结构形式：不可分拆的落地柜机推车式。 2）显示###路电子液晶显示界面，中文菜单操作。###路数及传动###路输出，标准传动形式。4）标准传动形式：动力头外径尺寸≥90mm，配备6种不同型号的标准叩击头。 5）操作方式：按键式的操作，参数调节通过﹢﹣键来完成，采用轻触开关，能确保使用更稳定。操作手柄可360度自由转动。（2）主要技术性能参数1）工作模式：手动模式和自动模式。2）手动模式：定时范围为1min-60min，连续可调，步距1min。 频率范围为10Hz-60Hz，连续可调，步距1Hz。3）自动模式：定时范围为5min、10min、15min、20min；共有P1-P4（轻柔、标准、加强、超强）四种自动程序模式，全自动七段数三起三落起伏叩击振动。4）传动软轴长度：不短于********米，采用不锈钢传动软轴，经久耐用。5）电源：AC（220±22）V，（50±1）Hz。6）输入功率：160VA。（3）产品特点 1）伺###路设计：实现“减震不减频”，即设定的频率与动力实际输出振动频率保持一致，无衰减，治疗效果显著；使得作用于体表的震颤强度减弱，患者可耐受。2）机器稳定可靠，可连续工作24小时以上。3）EMC防电磁干扰装置，不影响监测设备的运行和使用。 3、配置清单序号名称数量1主机1台2叩击治疗头（标准型）6只3叩击转向器（标准型）1只4保险丝3A2只5电源线1根6黄绿线1m1根7使用（技术）说明书1本8产品合格证1张9产品保修卡1张10防尘布罩1件 （二）合同包2：吞咽神经肌肉刺激仪1、用途：适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。2、技术参数要求（1）产品组成：由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成。（2）操作方式：彩色液晶触摸屏，配合一键飞梭进行定位操作。（3）通道数量：单通道便携机型（4）4种输出模式：成人连续模式，儿童交替模式，手控触发脉冲模式，自动触发脉冲模式。（5）设备内置电极放置和粘贴示意图，便于临床操作人员根据不同病症灵活选择。（6）患者病历信息管理：记录患者详情信息，可新增、查询、删除、导出病历信息。（7）成人连续模式输出电流：0～80mA，分160档连续可调；脉冲宽度：1～31档可调，即100μs～400μs可调；脉冲间隔：100μs；脉冲频率：20Hz～100Hz。（8）儿童交替模式输出电流：0～80mA，分160档连续可调；脉冲宽度：1～31档可调，即100μs～400μs可调；脉冲间隔：100μs；脉冲频率：20Hz～100Hz 。（9）手控触发脉冲模式、自动触发脉冲模式输出电流：0～25mA，分50档连续可调；脉冲宽度：1～28档可调，即10ms～1000ms可调；自动触发脉冲模式：脉冲间隔 1～5档可调，即1～5s可调；自动触发脉冲模式脉冲频率：********～********。（10）具有定时功能，时间范围1～99分钟，步长为1分钟。（11）电源要求：220V，50Hz。（12）电刺激仪连续工作时间≥8h。（13）输入功率：80VA 。3、配置清单序号名称单位数量规格型号备注1主机台1 2电源线根110A 3电疗输出线副1四芯四导/2黑头/2灰头 4电疗输出线副1四芯二导/1黑头/1灰头 5绑带根***************** 6线夹个3 7手持控制器只1 8转接线根2长度300mm与方形电极配合使用9电极片232*38mm/黑色 10吸水泡棉片448*48mm 11理疗用电极片20蝶形 12熔断器个2F2AH 250V 13U盘个1 14技术使用说明书份1 15合格证张1 16产品简易操作规范张1 17保修卡张1 18配置清单份1 （三）合同包3：医用真空干燥柜1、用途：用于医院供应室等科室对不耐高温的精密器械、管腔器械及可弯曲细长导管类器械的低温干燥。2、技术参数要求（1）工作原理医用真空干燥柜，是利用负压真空状态下水的沸点降低的原理，使得水分在较低的温度下发生沸腾汽化，从而使得器械内外表面附着的水能够快速的与之分离，同时真空泵又迅速的抽出汽化后的蒸汽，回空阀间歇式开启加速舱体内气体流动，达到使器械负载快速干燥的目的。（2）优势1）全保护：在低温低压环境下实现干燥有效避免因温度过高对器械造成伤害；2）干燥快速：可在较短的时间内实现物品的快速干燥；3）适用范围广：各类精密器械、结构复杂器械、不耐高温器械、官腔器械等均可干燥；4）高效节能：真空干燥在较低温下进行只需较少热量即可实现干燥。（3）升温时间20℃～50℃约20分钟。（4）干燥时间6-60分钟（具体时间由所干燥物品的种类和数量而定）。（5）真空范围工作负压-85KPa（确保蒸发温度不低于0度，能防止堵塞和冻胀现象）。 （6）控制系统PLC控制器。（7）安全装置漏电保护开关、独立超温保护、偏差保护、泵加热保护、停电自动放气。（8）装载方式干燥各种器械均不需专用层架，仅需把器械拆卸后放入篮筐内再放入腔体内即可。（9）主体材质外板采用冷轧板钣金折弯成型，表面喷塑处理，板材厚度≥2mm；或采用SUS304不锈钢，板材厚度≥********。（10）舱体材质舱体采用厚度为≥16mm的航空级2系铝合金板材拼接成型，具有优越的热传导性，表面光洁，提高热辐射效率，有利于腔内温度控制，有效提高干燥性能；舱体外壁包覆PTC加热膜，安全高效，升温均匀。（11）舱体结构方形舱体，上下双舱体，分开独立运行，也可以同时运行，通过显示屏操作，实现一机多用。单舱一次可装载2个标配器械托盘；700mm超长舱体深度，更适合较长硬镜类负载的干燥。（12）加热方式电加热，采用流体循环加热系统与柜体壁面加热两种加热方式，提高干燥效率。（13）干燥方式应具备抽真空功能，降低水的沸点，达到在低温状态快速彻底干燥。智能干燥，设备采用高精度传感器技术，智能判断腔内物品的干燥情况。具备全自动抽放气系统，提高干燥效率效果。（14）保温材料采用粘胶纤维保温层，厚度≥20mm，外覆绝缘布、防火性能好、有效阻止热量散失。 （15）密封门材质门框采用不锈钢板或冷轧板焊接成型，门罩采用不锈钢拉丝板刨槽钣金折弯成型，强度高，不变形。（16）门密封高透钢化玻璃密封观察窗，保证密封同时，可在运行中观察内部负载情况。密封胶条采用医用硅橡胶模压而成。（17）门锁装置自动门结构，电动锁，自动检测门关位，安全方便，避免手动引起的误操作。（18）控制系统PLC 控制器，采用7寸彩色触摸屏显示控制，可实时显示舱壁温度、舱内压力、运行时间、报警信息等参数；一键启动方便快捷，具有故障自动检测功能，内置11 套程序（5套标准程序，6套自定义程序），用户可根据需求自行调节参数。（19）程序系统包括快速程序、标准程序 、加强程序、保压程序、自定义程序。（20）照明系统控制设备前后照明，便于舱内观察器械状态。（21）真空装置采用无油干式真空泵，运行平稳，低噪音，低震动，抽空速度快，维修保养方便。（22）控制阀抽空阀采用电动执行器控制，安全、可靠；回空阀为电磁阀，质量稳定、寿命长。（23）泄露测试可进行 A 舱/B 舱单独进行泄露测试，也可双舱同时进行泄露测试。设备自动进行计算并打印测试结果。（24）过热保护设备具有加热系统故障检测、保护、报警功能，采用过热保护器。保护阶段，程序停止运行，排除故障后，方可正常使用。（25）过滤器采用高效空气过滤器，过滤精度********μm，有效阻隔空气中的粉尘颗粒等进入干燥舱体内，避免外界空气的二次污染。（26）安全保护装置具备防###路保护装置，PLC 实时限温保护，真空泵热过载保护，超温保护，门电机过载保护等安全装置。（27）智能模式设备利用高精度传感器技术，智能判断腔内物品的干燥情况。物品干燥后，程序自动结束，实现一键干燥。程序运行全过程无时间限制，可对物品进行长时间干燥，对物品无任何损伤。（28）数据记录查询可以查看运行时的舱次、温度、压力等参数双舱的历史记录，还可以进行所选定舱次的打印，运行结束自动打印数据，将 U 盘插入打印机上的 USB 口，点击导出，即可导出本舱次的数据。（29）报警记录可以查看设备所产生的报警信息，方便排查故障原因，及时进行处理。（30）设备信号状态监控实时显示设备的信号采集和输出命令，便于观察和检修。（31）通讯模式采用 PLC 控制器，具****网接口和一个 RS485/RS422 接口，数据交互快捷、可靠。（32）通用设置中英文切换，时钟设置，开机密码修改。（33）操作权限三级权限，防止误操作，登录后可进入参数设置界面。（34）手动操作手动操作没有自动停止功能，需工作人员手动停止，以免对设备造成损坏。（35）断电记忆功能意外断电后，程序自动恢复运行。3、配置清单序号名称单位数量1显示器套12PLC控制系统套13可视观察窗套24旋转电机锁套25开关电源个16空气过滤器个27真空泵套28加热带套29LED灯带根210回空电磁阀个211真空阀个212温度传感器个213器械托盘个414接水托盘个115泄压气体过滤器个216说明书份117合格证份118保修卡份1
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