项目名称：4K内窥镜摄像系统、内窥镜手术动力系统、低温等离子体多功能手术系统、关节镜配套手术器械
包组编号：001
预算金额（元）：1700000
最高限价（元）：1700000
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一、采购需求
本次招标内容为4K内窥镜摄像系统、低温等离子体多功能手术系统、内窥镜手术动力系统、关节镜及配套器械各1套。
二、技术要求及参数
1.4K内窥镜摄像系统
（1）摄像系统主机
1）视频输出可在两种模式分辨率间切换:3840×2160(4K UHD)、1920×1080(1080P)格式。
2）摄像头图像传感器采用CMOS芯片，芯片尺寸≥1/1.8英寸。
3）摄像主机输出色彩深度≥12bit。
4）水平分辨率：≥1900lines，垂直分辨率:≥1400lines。
★5）可同时输出三种4K视频信号接口：4*SDI接口、2*HDMI接口、12G接口(数字视频接口)。
6）主机面板≥7英寸全液晶触摸屏，主机支持≥12种科室选择。
★7）主机具备手术录像功能，同步显示录像码率和已拍视频数量及USB存储设备剩余可录像时间。录像分辨率为3840×2160，支持码率、帧率可调。
8）摄像头防水性能符合IPX8防水等级的要求。
9）电击防护等级：应用部分为CF型。
10）摄像头≥2倍以上光学变焦功能，变焦距离范围不小于16～32mm。
（2）LED冷光源主机及专用光纤
1）光源类型：LED。
2）光源主机带有光纤感应装置，无光纤插入，液晶面板提示“NO CABLE”。
3）主机面板可数字显示亮度值，0%到100%可调，调节精度10%。
4）具有液晶显示操作屏，拥有中文调节菜单，屏幕尺寸≥3英寸。
（3）医用专业4K液晶监视器
1）LED屏幕≥31.5英寸，分辨率：≥3840x2160
2）支持高动态范围模式HDR10。
3）图像输入输出具有HDMI接口、DisplayPort接口、DVI接口、3G-SDI接口等数字接口。
4）具备镜像和旋转模式设置。
5）支持2、3、4路分屏功能及画中画功能。
2.低温等离子体多功能手术系统
（1）主机参数
★1）主机界面采用一体化全触屏式智能操作，LCD液晶显示屏。
2）触屏界面同时具有：汽化切割、消融凝血、消融定时显示；黄区（汽化、切割）功率≤300W；蓝区（消融、止血）功率≤80W；插入不同功能的刀头，黄区和蓝区分别显示不同的功率档位；时间从0-999秒可调或0档不计时。
★3）主机采用双频设计：汽化切割输出频率≥100KHz；凝血消融输出频率≥450KHz。
4）等离子体止血、消融温度40～60℃，等离子体镜下汽化、切割温度40～70℃。
5）双极或多极设计，非负极板。
6）主机和刀头均有芯片，功率档位根据手术类型已设定好工作区间，术中设定好合适默认工作能量，无需反复调节。
7）主机具有自动检测刀头和附件连接功能，连接不畅，自动报警提示。
8）使用双脚踏分别控制汽化、切割和消融、止血、修复手术。
9）电击防护：Ι类，CF型。
（2）刀头的参数
★1）刀头有单独的医疗器械注册证。
2）刀头具有吸引和不吸引两种规格选择。
3）刀头一体化，具体有切割、吸引、消融、止血的功能。
3.内窥镜手术动力系统
（1）动力主机
1）具备≥7寸触控液晶显示屏。
2）手柄通道：具备2个手柄接口，支持两个手机同时运行或分别运行。
3）手柄转动模式：支持正向、反向、和多种往复模式(往复模式1、往复模式2)。
★4）手柄转速：支持最高转速正转/反转≥10000转/分；往复转≥3000转/分。
★5）手柄变速模式：可进行高低速切换。
★6）脚踏变速功能：脚踏开关具备无极变速功能，即转速根据踩踏力度变化而实时变化。
7）手动操控功能:支持手柄按键调节功能的开启或关闭，关闭时可防止操作误按、仅脚踏进行转速控制。
8）正向定义功能：可定义左右踏板控制的旋转方向，便于术者根据操作习惯进行操控。
9）具备刀头识别与记忆功能。
10）具备窗锁功能：用于微调刀头内外鞘之间的相对角度，可进行锁窗，避免误损伤，加强安全性，也用于调节流量。
11）故障自诊断功能：设备故障可进行自诊断，并提示故障原因。
（2）动力手柄
1）手柄控制按钮：具备≥3个转速按钮，具备短按、长按，实现≥6种功能操控。
2）具备负压吸引接口，具备流量开关，可负压吸引的开/关、流量大小控制。
3）手柄灭菌方式：支持高温高压灭菌、低温等离子灭菌。
（3）脚踏开关
1）具备≥4键脚踏开关，可控制刀头正转、反转、往复转、窗锁功能。
2）支持无极变速：脚踏开关支持无极变速，即转速可根据踩踏力度变化而实时变化。
3）脚踏开关线缆长度：≥5米。
4）配套规格为4.2mm的一次性使用无菌刨削刀头2把。
5）一次性使用无菌刨削刀头有单独的医疗器械注册证。
4.关节镜及配套器械
（1）关节镜
1）设计光学工作距d0：12mm。
2）视场角：80°。
★3）视向角：30°。
4）视场中心角分辨力：2.6C/°。
★5）有效景深范围：1～50mm。
6）有效光度率DM：1850。
7）工作长度：175mm。
★8）最大插入部外径（镜体外径）：φ4mm。
★9）支持低温等离子灭菌，或内窥镜主体上有“2bar，134℃”标示的能高温高压灭菌。
10）镜体前端嵌有蓝宝石耐磨。
（2）配套器械
1）关节穿刺器
①最小插入部内径：5mm。
②工作长度：140mm。
③硬度：针头硬度为HRC36～46。
④通水流量：冲洗流量不小于200mL/min。
2）吸引管
⑤直径为2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm。
⑥工作长度：175mm。
⑦外表面应光滑、齐整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷。
3）关节镜及配套器械
⑧手术钳、剪的展开角度应不小于45°。
⑨手术器械的钳头、剪刀头、手术刀的刃口经热处理后，其硬度不小于45HRC。
⑩手术器械有良好的耐腐蚀性，产品零件精度高，产品互配性好。
二、商务要求
★1.合同履行期限（交货时间）：合同签订后30日内交货，并安装调试合格。
★2.履约地点（交货地点）：沈阳市辽中区人民医院。
★3.付款方式及条件：项目完成，验收合格后一次性支付。
★4.质量保证期：自验收合格之日起，整体保修3年。
★5.保修期内上门免费服务，终身维修。
★6.提供配件：产品寿命期内，有偿提供配件（刀头等）。
★7.培训：现场培训（操作、维护等）。
★8.验收
验收标准：符合国家、省级及行业标准；
验收程序：按照《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》[辽财采〔2017〕603号]执行；
验收报告：由采购人出具；
组织验收主体：由采购人依法组织实施。
合同履行期限：合同签订后30日内交货，并安装调试合格。
需落实的政府采购政策内容：落实中小企业（含监狱企业）、残疾人就业等政府采购政策
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）本项目为专门面向中小企业采购的项目，供应商需满足《关于印发<政府采购促进中小企业发展管理办法>的通知》（财库[2020]46号）规定。（2）本项目采购标的对应的所属行业为“工业”，供应商应对照《关于印发<中小企业划型标准规定>的通知》（工信部联企业[2011]300号）中规定，确定企业规模。（3）残疾人福利性单位、监狱企业视同为小型和微型企业。
3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》；（2）投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营备案凭证》。
三、政府采购供应商入库须知(请登录)
四、获取招标文件
时间：2024年12月10日18时00分至2024年12月18日00时00分（北京时间，法定节假日除外）
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联系人：方婷
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