一、医院基本情况 ###市妇幼保健院始建于 1953 年,是集医疗、保健、科研、教学及计划生育指导为一体的三级甲等 妇幼保健 院 , ###市唯一实施 ISO9000 质量管理体系的医院。 医院年门诊量 30 万人次,年住院人数近 2 万人次,年均手术量 5000 台。 医 院###市妇女儿童医疗中心、产前诊断中心、新生儿疾病筛查中心,###市危重孕产妇及新生儿救治中心, 是 ###市妇科腔镜、产科、儿科、出生缺陷防治质量控制中心的挂靠单位,湖南省儿童医院临床指导医院、湖南省中医药高等专科学校临床教学医院、湖南省助产人员规范化岗位培训临床教学基地###市妇产科临床医疗技术示范基地 、 ###市妇幼健康联合体理事长单位 、全国中医药康养行业产教融合共同体常务理事单位。 医院 目前设有孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部 ( 计划生育技术服务部 ) ,设妇科、 生殖医学中心、 普通产科、家化产科、遗传与疾病筛查科、新生儿科、儿科、小儿外科、乳腺外科、综合内科、中医科、麻醉手术科、儿童保健科、妇女保健科、 口腔科、 检验科、 病理科、 医学影像中心、药剂科等临床 保健、医药技 科室。妇科 是湖南 省临床重点专科 ( 市州级 ) ;产科、优生医学科、医学遗传科、医学影像科(超声诊断专业)、儿科(新生儿专业)是 湖南省 省临床重点专科建设 单位( 市州级 ); 妇女保健科 是 湖南省更年期保健特色专科 项目 建设单位 ;妇科、优生医学科、小儿外科、超声科(妇幼方向)###市级临床重点专科;新生儿科###市财政扶持临床重点专科建设项目。 医院愿景:建成“湘赣边领先、中部地区一流、全国知名”的区域性妇女儿童医疗保健中心。 发展目标:建成“智慧妇幼、绿色妇幼、幸福妇幼”。 院训:仁心仁术、惠泽妇儿。 卓越服务理念 : “相遇一次、呵护一生”全生命周期服务。 二、临床试验机构情况 我院 药物和 医疗器械临床试验机构于 202 4 年在国家药品监督管理平台完成备案 并通过现场验收 , 药物 备案号 为 药临床机构备字 ******** , 已 备案妇科专业 和 3 个 PI ; 医疗器械机构备案号 为 械临机构备 ******** ;已备案妇科、医学检验科、优生学共 3 个专业 8 个 PI 。 医院临床试验机构由机构办公室、各专业科室、 GCP 药房、 GCP 档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家 级 、省级及院内的各类 GCP 培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和 SOP 。
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