一、项目基本情况 项目编号：[********]FJLS[GK]******** 项目名称###市妇幼保健院###市儿童医院）---消毒灭菌设备及器具一批 采购方式：公开招标 预算金额：563,********元 采购包1(过氧化氢低温等离子体灭菌器): 采购包预算金额：400,********元 采购包最高限价： 400,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-消毒灭菌设备及器具 过氧化氢低温等离子体灭菌器 1(台) 否 ⑴过氧化氢采用卡匣式加注，具备胶囊计数记忆功能；⑵程序设置至少有全循环、快速循环、软镜循环和真空干燥循环四种程序，提供屏幕程序截图佐证，≥10寸彩色触摸屏；⑶灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径≥1mm，长度≤4000mm，不锈钢管腔直径≥********，长度≤600mm；⑷采用真空度高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵，设有相序保护器；⑸产品设置压力传感器数量≥3个。 400,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后 (30)天 内交货 采购包2###市妇幼保健院###市儿童医院）---消毒灭菌设备及器具一批): 采购包预算金额：163,********元 采购包最高限价： 163,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-消毒灭菌设备及器具 卡式蒸汽压力灭菌器 1(台) 否 台式；采用正压脉冲置换法将空气以卡式盒内彻底排出；具备自我检测系统，并将故障显示于屏幕；配件包括5000型密封圈，标准卡式盒，加长卡式盒，打印机和数据记录器。 100,******** 工业 2-2 A********-消毒灭菌设备及器具 立式灭菌器 2(台) 否 用于艾梅乙实验室标本高压消毒。 48,******** 工业 2-3 A********-消毒灭菌设备及器具 红外线灭菌器 1(台) 否 用于微生物结核实验室。 3,******** 工业 2-4 A********-消毒灭菌设备及器具 超声波清洗机 1(台) 否 用于清洗精细的内镜附件。 8,******** 工业 2-5 A********-消毒灭菌设备及器具 消毒柜 1(台) 否 包含紫外线消毒、高温消毒和臭氧消毒。 3,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后 (30)天 内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 采购包2： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监？督管理条例》的规定：？①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人？需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外？；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医？疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第？三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货？物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。？明细：投标人提供相关证？书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？②投标人为医？疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有？第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器？械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；？明细：投标人提？供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？③投？标人所投货物必须属于？《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、？第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》？规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第？一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所？投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表？应提供）。？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期？内并加盖投标人公章。。 采购包2： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监？督管理条例》的规定：？①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人？需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外？；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医？疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第？三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货？物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。？明细：投标人提供相关证？书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？②投标人为医？疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有？第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器？械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；？明细：投标人提？供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？③投？标人所投货物必须属于？《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、？第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》？规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第？一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所？投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表？应提供）。？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期？内并加盖投标人公章。。
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