1、招标条件
项目概况:4K高清腹腔镜系统（进口）采购项目
资金到位或资金来源落实情况:自筹资金已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:340
招标项目名称:4K高清腹腔镜系统（进口）采购项目
项目实施地点:中国黑龙江省
招标产品列表(主要设备):
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:（1）对于国外、境外投标人，根据该国（地区）的法律在经营所在地注册的有关证件；
（2）提供投标人的企业法人营业执照；拟参与本项目的投标人所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：投标人提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》；②所投产品为Ⅱ类医疗器械：投标人提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如投标人为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 投标人提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如投标人为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注：资格审查时，投标人根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖投标人公章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。
（3）业绩要求：无。
（4）投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明的原件或该原件的复印件。
（5）证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件（提供承诺函或其他证明材料）
（6）投标人需对投标中所提供的材料真实性负责，并做出真实性承诺。（格式自拟并加盖投标人公章）：
（7）拟参加本项目的投标人须注册登记并备案合格；
（8）拟参加本项目的投标人所投进口产品须具有合法来源证明文件；如所投产品为进口产品，需提供所报价产品的进口设备制造商出具的授权委托书或产品经销协议或其他证明文件；
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2024-12-06
招标文件领购结束时间:2024-12-13
项目概况:4K高清腹腔镜系统（进口）采购项目
资金到位或资金来源落实情况:自筹资金已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:340
招标项目名称:4K高清腹腔镜系统（进口）采购项目
项目实施地点:中国黑龙江省
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | 4K超高清腹腔镜系统 | 1 | 主要包含：1、图像处理装置（1台）2、内窥镜冷光源（1台）3、4K监视器（2台）4、台车（1台）5、4K摄像头（1条）6、4K超高清光学胸腹腔镜（2条）7、高流量气腹机（1台），具体参数要求详见招标文件第二册“第八章 货物需求一览表、技术规格及要求” |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:（1）对于国外、境外投标人，根据该国（地区）的法律在经营所在地注册的有关证件；
（2）提供投标人的企业法人营业执照；拟参与本项目的投标人所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：投标人提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》；②所投产品为Ⅱ类医疗器械：投标人提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如投标人为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 投标人提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如投标人为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注：资格审查时，投标人根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖投标人公章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。
（3）业绩要求：无。
（4）投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明的原件或该原件的复印件。
（5）证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件（提供承诺函或其他证明材料）
（6）投标人需对投标中所提供的材料真实性负责，并做出真实性承诺。（格式自拟并加盖投标人公章）：
（7）拟参加本项目的投标人须注册登记并备案合格；
（8）拟参加本项目的投标人所投进口产品须具有合法来源证明文件；如所投产品为进口产品，需提供所报价产品的进口设备制造商出具的授权委托书或产品经销协议或其他证明文件；
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2024-12-06
招标文件领购结束时间:2024-12-13
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