二、采购要求：
1、采购内容及要求：
维生素D滴剂（胶囊型）项目维生素D3有关物质检测方法建立及方法学验证。
要求：符合ICHQ2和中国药典2020版相关指导原则进行验证，内容包含：方法学验证（系统适用性、专属性、线性和范围、定量限、检测限、精密度、溶液稳定性、准确度、耐用性）、方法转移，样品测定、标准制定及标准制定依据。
……详细技术、商务要求等详见招标文件。
2.服务时间：收到样品后90自然日内完成方法建立及验证工作，并提供相关报告。
三、招标方式：(请登录)
四、投标有效期：180天日历日
五、投标人资质要求：
1、 投标单位具有三证合一的营业执照。
2、 投标单位具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，能够开具6%增值税专用发票。
3、 投标单位可以接受国家药品监督管理局药品审评中心（简称：CDE）的现场核查，仪器设备能达到实验要求，并通过相应验证与性能确认，操作过程真实、规范、数据完整可溯源。并满足CDE现场核查的要求。
4、 投标单位具备开发植物油中维生素D3有关物质方法建立、验证、检验的能力、经验及相应资质。
5、投标单位无与哈药集团合作的不良记录。
6、参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录，无与哈药集团合作的不良记录。
7、投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
六、结款方式：电汇；
付款条件：合同生效后预付30%，收到报告及电子数据和图谱等所有相关资料，并经过甲方确认后报账电汇70%。
七、评标方法：经评审最低投标价法。
八、日程安排
1、报名：
时间：2024年11月29日—2024年12月5日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
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联系人：方婷
电话：010-53341173
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