一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购********支丙型肝炎病毒核酸室间质评用质控品，现对相关要求公示如下： 包号 名称 数量 预算金额（万元） 23 丙型肝炎病毒核酸室间质评用质控品 ********支 ******** 报价供应商投标报价不得超过预算金额，否则视为无效投标。 （一）、技术参数 1、一般性指标 ********、冻干粉末，无潜在生物传染性危险性。 ********、包装： ********、冻干粉末复溶后≥********/管。 ********、包装管易于开启及盖上，封口严密，在运输过程中不易被损坏。 ******** 需配套提供≥8mL无菌水，用于复溶。 2、技术参数： ▲******** 、质控品数量和要求：质控品3200套，每套≥10管；共有≥10个批号的样本；可根据要求在10个批号内制备不同浓度水平丙型肝炎病毒RNA质控品。应可提供不少于4种亚型（至少包括1b，2a和6a亚型）。 ********、生产车间环境要求：≥十万级别，装有生物安全柜；人员要求：≥2名人员具有临床基因扩增检验实验室人员上岗证； ********、稳定性：样本在15℃-25℃可稳定≥1周，在2℃-8℃保存可以稳定≥2周。 ▲********、均匀性随机取样5次，用一种国家食品药品****局批准的试剂检测，检测结果一致。 ********、预期结果：质控品原料定量结果应与国际标准溯源，经至少4家国家食品药品****局批准的试剂检测（至少包含一种内标定量方法，两种不同原理提取方法），定性结果应一致，定量结果相差
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