一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购3500支精神类治疗药物监测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下： 包号 名称 数量 预算金额（万元） 12 精神类治疗药物监测室间质评用质控品 3500支 ******** 报价供应商投标报价不得超过预算金额，否则视为无效投标。 （一）、技术参数 1、一般性指标 ********、总体要求： #********、人血清基质，≥2mL/瓶。 ********、包装瓶：棕色玻璃瓶或惰性塑料瓶，瓶塞应密封并有盖，不需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。， ********、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标签和外****公司名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。 ********、技术规格 ********、质控品满足质控基本要求，不能含有变性的物质（如蛋白质、脂蛋白和酶），适用于目前常用的各类检测仪器。 ********、质控品中HIVI、HIVII抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性，需提供相关检测报告。 ********、所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。 2、技术参数 ********、质控品数量：350套 ★********、每套10个批号的样本，分成5个浓度组，每组含2个样本；质控品浓度水平须满足下表要求，且不同批号的样本中任意 2个批号间的任一分析物的浓度不得相同。 项目 单位 组 1 组 2 组 3 组 4 组 5 每组样本数 奥氮平 ng/mL 2~30 30~60 60~90 90~120 120~150 2 氯氮平 ng/mL 50~200 200~400 400~600 600~800 800~1000 2 去甲氯氮平 ng/mL 50~200 200~400 400~600 600~800 800~1000 2 利培酮 ng/mL 2~30 30~60 60~90 90~120 12~150 2 帕利哌酮 ng/mL 2~30 30~60 60~90 90~120 12~150 2 阿立哌唑 ng/mL 50~180 180~310 310~440 440~570 570~700 2 脱氢阿立哌唑 ng/mL 50~180 180~310 310~440 440~570 570~700 2 氨磺必利 ng/mL 50~180 180~310 310~440 440~570 570~700 2 喹硫平 ng/mL 50~200 200~400 400~600 600~800 800~1000 2 氯丙嗪 ng/mL 5~100 100~200 200~300 300~400 400~500 2 齐拉西酮 ng/mL 10-100 100-200 200-300 200-400 400-500 2 舒必利 ng/mL 50~200 200~400 400~600 600~800 800-1000 2 奋乃静 ng/mL ******** 4-8 8-12 12-16 16-20 2 N-脱烷基喹硫平 ng/mL 10-100 100-200 200-300 300-400 400-500 2 ★********、稳定性：质控品到货后，-20℃保存可稳定≥12个月，2-8℃保存可稳定 ≥1个月；冻干样本复溶后/液体样品开瓶后：15℃-25℃稳定≥8小时，2℃-8℃稳定≥3天，-20℃稳定≥30天； ********、瓶间装样均匀性：方差检验无显著性差异（P>********）或者CV≤2%； #********、瓶间浓度均匀性：方差检验无显著性差异（P>********）或者 CV≤5%； 3、售后服务 ********、提供质控品说明书，包括质控品的初测浓度、均匀性、稳定性信息。 ********、有指定的专业服务人员提供售后服务。 ********、提供质控品供货方案。 4、交货时间和地点 乙方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。 注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。 ****公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）： 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交） 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书（格式）、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品） 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。
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