一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购2600支抗凝血因子Xa活性检测（仅用于肝素和/或低分子量肝素用药监测）室间质评用质控品，现对相关要求公示如下： 采购内容 包号 名称 数量 预算金额（万元） 11 抗凝血因子Xa活性检测（仅用于肝素和/或低分子量肝素用药监测）室间质评用质控品 2600支 ******** 报价供应商投标报价不得超过预算金额，否则视为无效投标。 （一）、技术参数 1、一般性指标： #********、总体要求：人血浆基质，冻干质控品，复溶后≥1mL/瓶。 ********、一般要求 ********、质控品满足室间质量评价的基本要求，适用于临床常用品牌的凝血分析仪。 #********、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。 2、技术参数 ★********、供应商提供≥4个不同浓度水平物质（浓度1~2用于普通肝素监测，浓度3~4用于低分子量肝素检测），浓度范围见下表 参数 检测值范围 Anti-Xa（UFH） （浓度1）******** IU/ml~******** IU/ml Anti-Xa（UFH） （浓度2）******** IU/ml~******** IU/ml Anti-Xa（LMWH） （浓度3）******** IU/ml~******** IU/ml Anti-Xa（LWMH） （浓度4）******** IU/ml~******** IU/ml ********、采购数量：浓度1~2各400支，浓度3~4各900支。合计2600支。 #********、质控品到货后，2-8℃保存，收到质控品时剩余有效期≥12个月。 ********、项目的瓶间变异系数：CV%≤5%。 3、售后服务 ********、提供质控品说明书。 ********、有指定的专业服务人员提供售后服务。 ********、提供质控品供货方案。 4、交货时间和地点：乙方应在 2025年03月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。 注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。 ****公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）： 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交） 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书（格式）、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品） 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。
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