一、项目信息 项目名称：###市中心血站质控全自动血凝仪采购项目 项目编号：********项目联系人及联系方式：张琰******** 报价起止时间：******** 16:47 ******** 15:00 采购单位：新疆生产建设兵团第八师###市中心血站 供应商规模要求：- 供应商资质要求：货物制造商须具备医疗器械生产许可证；供应商须具备医疗器械经营许可证；所投产 品须具备有效期内的医疗器械注册证（含登记表） (或按照国家食品药品监督管理部门规 定实行备案管理的，出具备案证明文件)。 供应商基本要求：基本资格要求: 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。 二、采购需求清单 商品名称 参数要求 购买数量 控制金额(元) 意向品牌 分光光度计 核心参数要求:商品类目: 分光光度计; 技术要求:1、* 全中文操作系统，仪器内装置有≥10英寸的彩色触摸显示屏+IPU(信息处理单元)，触摸屏与主机为一体，不需要另外配置电脑主机和操作显示屏。;技术要求:2、检测针、样本针各自独立，样本针标配盖帽穿刺功能，生物安全性更高 3、多波长检测系统，具有凝固法、发色底物法、免疫法3种分析方法， 4、可检测项目包括：PT、TT、APTT、Fbg、D-Dimer、FDP、AT-Ⅲ、F-Ⅷ（因子Ⅷ活性检测）等，;技术要求:5、* 采用凝固法，必须能开展新鲜冰冻血浆或冷沉淀凝血因子等血液成分中Ⅷ因子和纤维蛋白原检测项目，提供原装配套的因子试剂、质控品和校准品，质控品和校准品可以溯源，并能提供溯源到WHO的相关证明，满足血站质控实验室工作需求。 6、采用全自动进样架方式进样，样品位≥50个，连续循环进样 ;技术要求:7、* 试剂位≥33个，其中试剂冷藏位≥28个，试剂舱温度控制在15±2摄氏度。 8、试剂位倾斜设计，减少试剂死腔量。 9、* 有进口配套试剂与同品牌国产原厂试剂供选择，降低检测成本。试剂不需扫码放上即可使用，操作简便。 10、反应杯单个独立，无需磁珠及参比品。一次放置≥300个，可自动连续排列 11、仪器拥有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法;技术要求:12、急诊位优先设计，拥有单管急诊和整架急诊两种模式可以选择使用 13、≥4波长检测，并且可根据溶血（H）、黄疸（I）、脂血（L）智能监测结果自动调整检测波长。不仅有效避免溶血、黄疸、脂血对检测结果的干扰，更可大大提高低纤维蛋白原标本的检测灵敏度。 14、PT≥180测试/小时，PT/APTT/Fbg/D-D≥70测试/小时;技术要求:15、检测通道≥8个，同一个检测通道可以检测凝固法、发色底物法、免疫比浊法，三种不同的方法学 16、样本量检测功能：自动检测样本量不足及样本量过多现象，预见性的提示抗凝剂比例对检测结果的影响 17、可选配二维条码阅读器自动读取校准品、质控品及试剂信息，有自动扫描、报警、容量提示功能，避免人工输入错误;技术要求:8、自动稀释、自动连锁筛选、自动再检功能、自动多点定标功能、自动开机、自动休眠功能、自动质控时间、自动数据保存功能 19、* 实时在线质控管理功能，****网络系统实现在****网络功能，不仅提供室内质控和室间质控分析功能，而且可以实现实时的设备运行状态监控和远程维护。 20、* 能提供原厂配套的质控品和校准品，质控品和校准品可以溯源，并能提供溯源到WHO的相关证明。;服务要求:21、有CE等国际机构提供的认可证书 22、* 主机内部设有开盖式封闭区域，专门用于试剂瓶盖的存放，让检测过程更加干净、简洁，生物安全性更高 23、*现场装机调试 提供现场免费面对面培训，确保操作人员熟练掌握设备的使用维护，验收合格后交接。 ;服务要求:24、*维修机构 在新疆注册的全国总代理直属维修服务机构或授权服务机构（提供证明），售后服务机构配有3名以上工程师（提供工程师证书），仪器****公司在2小时内作出响应，最晚24小时到达。 为保障售后服务，参加投标的经销商，需要出具生产厂商针对本次招标的售后服务授权书。;采购人需求描述:根据国家卫健委《血站技术操作规程(2019版)》和《全血及成分血质量要求》（GB********）国家标准要求，我站质控科需对血液成分 冷沉淀凝血因子中纤维蛋白原含量、Ⅷ因子含量、新鲜冰冻血浆中Ⅷ因子含量等相关指标进行质量抽检，确保其质量符合国家标准要求，保证成分输血安全、有效。全自动血凝分析仪是血站质管科必备的重要设备。本项目关乎临床输血的有效性及安全性。;次要参数要求: 1个 ********.00 希森美康迈瑞创凝 买家留言：本项目关乎临床输血的有效性及安****公司必须按格式上传标准投标文件，****公司必须有：1、销售资质及相关许可；生产企业资质及生产许可及产品注册证明；3、所投产品的质检报告（全页）4、技术参数响应必须对照规格描述中的内容点对点表述并付证明材料标清对应页码，证明材料必须是产品的彩页、说明书、白皮书或生产企业认为可以作为证明材料的文件；5、提供生产厂家对本次投标的售后承诺函；6提供配套试剂的注册证明材****公司在签订合同前需向我站缴纳履约保证金（数额占比较大电话联系我站自行决定是否投标），之后提供产品机配套试剂做相关验证试验，符合我站技术要求后，签订合同完成本次项目 附件：全自动血凝一商务技术响应文件.docx全自动血凝仪招标参数.doc 响应附件要求：必须按福建范本编制投标文件。*维修机构 在新疆注册的全国总代理直属维修服务机构或授权服务机构（提供证明），售后服务机构配有3名以上工程师（提供工程师证书），仪器****公司在2小时内作出响应，最晚24小时到达。为保障售后服务，参加投标的经销商，需要出具生产厂商针对本次招标的授权书。
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联系人：程姣
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