一、项目基本情况 项目编号：N51********4 项目名称：猛追湾社区卫生服务中心太阳公元点位医疗设备采购项目（2024年） 采购方式：公开招标 预算金额：12,346,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订生效之日起15日完成设备交货。 采购包2：自合同签订生效之日起15日完成设备交货。 采购包3：自合同签订生效之日起15日完成设备交货。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3： 本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)本采购包的产品属于医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。（本采购包医疗器械界定详见附件）；(2)投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售Ⅲ类射线装置）。。 采购包2： (1)本采购包的产品属于医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。（本采购包医疗器械界定详见附件）。 采购包3： (1)本采购包的产品属于医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。（本采购包医疗器械界定详见附件）；(2)投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售Ⅲ类射线装置）。。
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