一、项目基本情况 项目编号：LJZC2024-G1-********-YNLB-0437 项目名称###县妇幼保健院检验试剂耗材配送服务项目 预算金额（万元）：280 最高限价（万元）：280 采购需求：医疗耗材 合同履行期限：标段1:2年，合同一年一签，医院每年对供货方进行质量、服务、履约能力考核，考核合格后续签合同。对不可抗力、招标人预算及业务调整、国家集中采购等因素不能再实施本项目的，招标人将以书面形式告知中标人，并有权单方面终止项目合同的执行，招标人对此不承担任何责任。在合同期内出现两次以上质量问题退货或两次以上逾期交货的，整改期间或整改后仍出现同样问题，招标人有权解除本合同。 标段2:2年，合同一年一签，医院每年对供货方进行质量、服务、履约能力考核，考核合格后续签合同。对不可抗力、招标人预算及业务调整、国家集中采购等因素不能再实施本项目的，招标人将以书面形式告知中标人，并有权单方面终止项目合同的执行，招标人对此不承担任何责任。在合同期内出现两次以上质量问题退货或两次以上逾期交货的，整改期间或整改后仍出现同样问题，招标人有权解除本合同。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2：无，本项目非专门面向中小微企业采购项目。；（1）化学发光、免疫等试剂耗材：小微企业价格扣除优惠比例:10%;（2）凝血、生物化学等试剂耗材：小微企业价格扣除优惠比例:10%; 3.本项目的特定资格要求：【标项1、2】 （1）投标人如果是代理商或经销商的，须提供医疗器械经营许可/备案证、所响应产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所响应产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商的，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所响应产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；（2）投标人供货时须同时提供所投产品的医疗器械注册证及附件，并对此作出承诺（提供承诺函）。
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