一、采购谈判项目 （一）项目清单 标段 产品名称 采购需求（技术、服务要求、方法学等） 标段2 介入人工生物心脏瓣膜 经心尖介入；用于经心脏团队结合评分系统评估后认为不适合进行外科手才的自体主动脉瓣病变患者，包括主动脉瓣狭窄患者、主动脉瓣膜关闭不全患者(重度主动脉瓣返流)、或上述两种情况并存(有时称为混合型或联合性病变)。 注： 响应 产品 应 为 平台已 ****网 范围 内 ； 允许响应人对各标段分别响应。 （二） 不接受联合体响应。 二、供应商资格要求 （一）具有独立承担民事责任的能力，提供效期内的营业执照，营业执照内需有所供产品经营范围； （二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2018年至今）任意一年经第三方审计的财务审计报告（含财务报表）或近三月由银行出具的资信证明； （三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）； （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近1年内任意3个月依法缴纳税收和社会保障资金的缴纳记录（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明）； （五）供应商及法定代表人参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明； （六）在本项目报名截止时间前未被列入“****网站失信被执行人及中****网（********）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”****网站截图等证明材料； （七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一谈判项目下的采购活动，并提供承诺函。 （八）具有履行合同所必需的特定资格要求：1 . 医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案证）；2 . 产品生产许可证（进口产品可不提供此证）；3 . 产品医疗器械注册证（含注册登记表）/备案证；4 . 进口产品生产商授权书；5 . 不属于医疗器械的产品需提供国家食品药品****局产品分类明细/管理办法，或其他证明材料。对于不属于医疗器械的，对1—4项不作强制要求。 （九）具有平台配送授权，原则上不接受二级以下代理资质响应。
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