有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织,具有有效的营业执照,营业执照经营范围中须包含本项目所需内容。②响应人为生产企业的,从事第一类医疗器械生产的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应取得食品药品监督.
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