一、项目基本情况 项目编号：[********]ZZZD[GK]******** 项目名称：2024年度医用材料及诊断试剂采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,122,********元 采购包1(2024年度医用材料及诊断试剂采购项目): 采购包预算金额：1,122,********元 采购包最高限价： 1,122,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-其他非病人用诊断检验、实验用试剂 医用材料及诊断试剂 1(批) 否 1.一次性使用真空静脉血样采集容器（EDTA2K管）5ml,数量:********支，预算价：********元 2.一次性使用人体静脉血样采集容器（EDTA2K管）2ml，数量：6000支，预算价：3600元 3.谷丙转氨酶测试条(干式化学法) ，数量：********人份，预算价：********元 4.乙肝表面抗原试纸条HBsAg（胶体金法），数量：********人份，预算价：********元 5.人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法），数量：800人份，预算价：5600元 6.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法），数量：800人份，预算价：5600元 7.梅毒螺旋抗体检测试剂盒（胶体金法），数量：800人份，预算价：2000元 8.乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），数量：1000盒，预算价：********元 9.梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）数量：960盒，预算价：********元。 10.抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体），数量：900盒，预算价：********元。 11.人ABO血型反定型用红细胞试剂盒, 数量：250盒，预算价：********元。 ********（IgM）血型定型试剂盒，数量：450盒，预算价：********元。 13.一次性真空采血管，数量：********支，预算价：********元。 14.人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）, 数量：960盒，预算价：********元。 1,122,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：按合同约定 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)（1）投标人应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件。投标人为生产商的，还应提供投标人有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供投标人有效的《药品经营许可证》复印件。所有证件必须真实、有效。（2）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:？①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。提供证书复印件，所有证件必须真实、有效。。
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