我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称：医用内窥镜及附件采购项目

二、项目编号：2024-JL

111

三、项目概况：

1.本项目是否接受联合体投标：不接受 ；

2.项目预算： 29万元 ；

3.最高限价：关节镜镜头（2.7mm）：15万元；关节镜高清镜头（4mm）：6万元；可视喉镜：5万元；内镜冲洗泵：3万元。

4.本项目是否接受进口产品投标：接受 。

四、投标供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力：企业法人须提供“统一社会信用代码营业执照”，未换证的提交“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；事业单位须提供“统一社会信用代码法人登记书”，未换证的提交“事业法人登记证书、组织机构代码证”；军队单位不作要求；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：

……

注：查询时间为公告发布之日起至报价截止时间止任意时间，查询结果以代理机构查询结果为准。

2.2提供近三年（2021-2023年）经第三方审计机构审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表及附注等）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：

4.1供应商近一年内（2023年06月至报价截止时间前）任意6个月有依法缴纳税收的证明材料，根据税务部门出具的完税凭证或纳税的银行转账汇款单、对账单等判定，证明材料应当显示税种和缴纳所属时期（认定税种不包括个人所得税）；军队单位不作要求；如依法免税或不需要纳税的，提供相应证明材料。

4.2供应商近一年内（2023年06月至报价截止时间前）任意6个月缴纳社会保障金证明材料，根据银行转账汇款单或社保（税务）部门出具的缴纳社会保障金的凭证判定，证明材料应当显示险种和缴纳所属时期；不需要缴纳社会保障金的报价供应商，应当提供相关证明材料或书面声明。代缴社保证明材料不予认可。

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业（提供加盖公章的书面声明）。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系（提供《主要股东或出资人信息表》）。

（四）需完成供应商注册，提供注册截图。

（五）本项目特定资格：

1.①投标供应商若为代理商或经销商，须提供有效的医疗器械经营许可证、所投产品制造商医疗器械生产许可证（境外制造商除外）、所投产品的医疗器械注册证；②投标供应商若为制造商，须提供有效的医疗器械生产许可证（境外制造商除外）、所投产品的医疗器械注册证。

医疗器械生产或经营许可证范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

2.进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。若投标人不是投标产品制造商的，且所投产品为进口产品的，投标人必须具有下列授权文件之一：a.投标人须提供产品生产制造商针对本项目出具的授权书或长期代理协议或逐级授权及售后服务承诺书；b.投标人授权若为多级授权还须同时提供上一级授权，若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效（若拟投产品不属于进口产品，不作此项要求）；c.产品信息要求：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签，说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，内容应完整、准确，涵盖产品的基本信息、使用方法、注意事项、维护保养等内容。

五、招标文件申领时间、地点、方式

时间：2024年11月06日至2024年11月12日（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午09：00至17：00（北京时间，法定节假日除外）……

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