一、项目基本情况 项目编号：[********]HMGC[GK]******** 项目名称：冠状动脉CT-FFR及斑块分析计算系统 采购方式：公开招标 预算金额：670,********元 采购包1(冠状动脉CT-FFR及斑块分析计算系统): 采购包预算金额：670,********元 采购包最高限价： 670,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用 X 线附属设备及部件 冠状动脉CT-FFR及斑块分析计算系统 1(套) 否 主要功能或目标：为了更好的进行冠心病的诊断和治疗成为目前的研究热点和重点。目前无创的冠脉CTA成为我国大规模人群冠心病筛查的首选检查方式，但此技术在临床****局限性。最主要的原因是无创冠脉CTA的对于缺血性血管狭窄的诊断准确度仍较低，对中度狭窄病变诊断准确度仅为50%。因此CTA作为心血管病筛查存在两大问题：1）准确度低，难以实现心血管病早诊早治； 2）不能给随后的PCI手术提供提供精准的方案指导。 670,******** 软件和信息技术服务业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
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