一、项目基本情况
项目编号：项目编号：GRZX2024-1021
项目名称：天津医科大学总医院生命支持类设备项目采购
预算金额：********万元
最高限价：********万元
采购需求：
包号
是否设置最高限价
预算（万元）
最高限价（万元）
采购目录
采购需求
第1包
是
75
75
急救和生命支持设备
详见项目需求书
第2包
是
********
********
急救和生命支持设备
详见项目需求书
合同履行期限：详见招标文件。
本项目不接受联合体参与 ，本项目不接受进口产品
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以下材料：
1、在有效期内的营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。须提供2023年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告或提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明；
3、提供2024年任意一个月的依法缴纳税收的相关证明材料。依法免税或者零申报的提供相应文件说明；
4、提供2024年任意一个月的缴纳社会保险费的相关证明材料。依法不需要缴纳社会保障资金或由第三方缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件说明；
5、提供投标文件截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至提交投标文件截止日成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；
6、提交具备履行合同所必需的设备和专业技术能力证明材料的书面声明。
（二）投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定：
1、若投标人是所投产品的制造商，需提供：
（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。
（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。
2、若投标人是所投产品的销售商，需提供：
（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质
（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件
（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。
（三）投标人所投产品属于医疗器械，须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品****局令第4号）的规定，医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。
（1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。
（2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。
（四）投标人须由法定代表人或其授权代表参加开标仪式，投标人若为法定代表人投标，须提供法定代表人身份证明书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证明原件；投标人若为授权代表投标，须提供法定代表人身份证明书、授权代表授权书（需由法定代表人签字或盖章）和授权代表身份证明原件；
（五）本项目不接受联合体投标。
注：按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据开标当日投标截止时间前“****网站、中****网（********）的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，拒绝参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。
3.本项目的特定资格要求：无
项目编号：项目编号：GRZX2024-1021
项目名称：天津医科大学总医院生命支持类设备项目采购
预算金额：********万元
最高限价：********万元
采购需求：
包号
是否设置最高限价
预算（万元）
最高限价（万元）
采购目录
采购需求
第1包
是
75
75
急救和生命支持设备
详见项目需求书
第2包
是
********
********
急救和生命支持设备
详见项目需求书
合同履行期限：详见招标文件。
本项目不接受联合体参与 ，本项目不接受进口产品
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以下材料：
1、在有效期内的营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。须提供2023年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告或提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明；
3、提供2024年任意一个月的依法缴纳税收的相关证明材料。依法免税或者零申报的提供相应文件说明；
4、提供2024年任意一个月的缴纳社会保险费的相关证明材料。依法不需要缴纳社会保障资金或由第三方缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件说明；
5、提供投标文件截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至提交投标文件截止日成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；
6、提交具备履行合同所必需的设备和专业技术能力证明材料的书面声明。
（二）投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定：
1、若投标人是所投产品的制造商，需提供：
（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。
（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。
2、若投标人是所投产品的销售商，需提供：
（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质
（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件
（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。
（三）投标人所投产品属于医疗器械，须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品****局令第4号）的规定，医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。
（1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。
（2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。
（四）投标人须由法定代表人或其授权代表参加开标仪式，投标人若为法定代表人投标，须提供法定代表人身份证明书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证明原件；投标人若为授权代表投标，须提供法定代表人身份证明书、授权代表授权书（需由法定代表人签字或盖章）和授权代表身份证明原件；
（五）本项目不接受联合体投标。
注：按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据开标当日投标截止时间前“****网站、中****网（********）的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，拒绝参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。
3.本项目的特定资格要求：无
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