一、项目基本情况 项目编号：[********]GKZB[GK]******** 项目名称：关节镜及器械、颈椎脊柱专用手术器械及骨科普通器械等采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：750,********元 采购包1(关节镜及器械、颈椎脊柱专用手术器械及骨科普通器械等采购项目): 采购包预算金额：330,********元 采购包最高限价： 330,********元 投标保证金： 3,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-手术室设备及附件 关节镜及器械 1(批) 否 按招标文件或合同要求 330,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起60日 采购包2(关节镜及器械、颈椎脊柱专用手术器械及骨科普通器械等采购项目): 采购包预算金额：420,********元 采购包最高限价： 420,********元 投标保证金： 4,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-手术室设备及附件 颈椎脊柱专用手术器械及骨科普通器械 1(批) 否 按招标文件或合同要求 420,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起60日 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？(1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于第二类医疗器械，也可以仅提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；？证件必须在有效期内；？(2).投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)，证件必须在有效期内；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。；(3)本项目采购的货物中若有属强制3C认证的，投标人须在投标文件中承诺所投产品具有3C认证证书，并能在货物验收时能提供3C认证证书（格式自拟），或在投标文件中提供所投产品3C认证证书复印件（证书复印件须在有效期内）。否则视为投标无效。。 采购包2： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？(1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于第二类医疗器械，也可以仅提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；？证件必须在有效期内；？(2).投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)，证件必须在有效期内；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。；(3)本项目采购的货物中若有属强制3C认证的，投标人须在投标文件中承诺所投产品具有3C认证证书，并能在货物验收时能提供3C认证证书（格式自拟），或在投标文件中提供所投产品3C认证证书复印件（证书复印件须在有效期内）。否则视为投标无效。。
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