一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购850套(10支/套)早孕期母血清产前筛查室间质评用质控品，现对相关要求公示如下： （一）、技术参数 1、一般性指标： ********、血清冻干粉，适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。 ********、包装： ▲********、血清冻干粉复溶后≥********/瓶，每套≥10瓶。 ********、瓶材料为玻璃或惰性塑料，有瓶塞和瓶盖，不需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。 ********、外包装及标签需按照采购方要求进行制作，供货方不得在质控品标签和外****公司名称等采购方要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。 ********、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。 2、技术参数 ********、质控品数量和浓度：质控品共850套(10支/套)，共有≥10个批号的样本； ********、质控品检测项目和浓度水平须满足下表，且所有批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。 项目 单位 浓度范围 PAPPA mU/L 200～7000 Free b-HCG ng/mL ********～500 ********、稳定性：质控品到货后，2-8℃保存，可稳定至有效期末。 ********、均匀性：质控品均匀性检测结果满足CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的要求。 3、售后服务 ********、提供质控品说明书。 ********、有指定的专业服务人员提供售后服务。 ********、交货时间和地点：乙方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。 ********、提供质控品供货方案。 注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。 ****公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）： 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交） 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书（格式）、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品） 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。
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