一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购9000套新型冠状病毒核酸检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下： （一）、技术参数 1、一般性指标： ▲********、灭活病毒或假病毒技术制备，含有SARS-CoV-2全序列，冻干粉末，无潜在生物传染危险性。室间质评样本保存液不得含有扩增干扰物质（如肝素、酚等），需提供保存液的具体成分（厂家承诺书）。 ********、包装 ********、管子为********室间质评专用透明螺口管，盖子颜色可依据我中心要求指定。 ********、可采用顺丰快递邮寄，无需特殊物流条件（厂家承诺书）。 ********、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标签和外****公司名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担 2、技术参数： ********、变异类型：质控品应包含原始毒株（武汉株）、WHO公布的所有值得关注的变异株（variants of concern, VOC）和待观察的变异株（variants of interest, VOI）。 ▲********、预期量值：SARS-CoV-2 RNA阴性或阳性，适用于现有国家药****局批准的所有新型冠状病毒核酸检测试剂（厂家承诺书或其它辅助证明材料，如果验收或使用过程中发现存在试剂不适用，要求按照合同约定赔偿）。可以根据要求指定SARS-CoV-2 RNA浓度水平生产制备（厂家承诺书）。同时可以提供甲流、乙流、呼吸道合胞等其他常见呼吸道病毒干扰样本（灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本，无潜在生物传染危险性）。 ▲********、均匀性：使用实时荧光逆转录PCR法对质控品进行检测，同批次质控品间的Ct值的变异系数CV%≤5%（厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告）。 ▲********、稳定性： 4℃条件下可稳定保存≥4周，室温条件（20℃~37℃）可稳定保存≥2周，-20℃条件可稳定保存≥1年（厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告）。 ********、质控品数量： 9000套质控品，每套质控品包括5支样本和1支样本复溶液。 ********、生产通量：月生产量≥********支（厂家承诺书）。 3、售后服务： ********、提供质控品说明书。 ********、有指定的专业服务人员提供售后服务。 ********、交货时间和地点：乙方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。 ********、提供质控品供货方案。 注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。 ****公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）： 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交） 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书（格式）、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品） 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。
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