一、为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购********支血气和酸碱分析室间质评用质控品,现对相关要求公示如下: (一)、技术参数 1、一般性指标 ********、总体要求: #********、液体质控品,≥********/瓶,不含人血清成分,无色透明 ********、使用玻璃安瓿瓶封装。 ********、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作;供货方不得自行在质控品标签和外****公司名称等要求以外的任何信息,包装费用由供货方承担。 ********、一般要求 ********、质控品应满足室间质量评价的基本要求,适用于目前常用的各类分析仪 ********、质控品中HIV I、HIV II抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性(需提供相关检测报告)。 ********、所有添加剂和调制物均应有文件记录,且应在合理水平。 2、技术参数 ********、质控品数量:4676套 #********、每套15个批号的样本,分成5个浓度组,每组含3个样本;质控品浓度水平须满足下表,且15个批号的样本中任意 2个批号间的任一分析物的浓度不得相同。 项目 单位 组 1 组 2 组 3 组 4 组 5 每组样本数 pH ******** ******** ******** ******** ******** 3 PCO2 mmHg 20-36 36-52 52-68 68-84 84-100 3 PO2 mmHg 50-100 100-150 150-200 200-250 250-300 3 Ca2+ mmol/L ******** ******** ******** ******** ******** 3 CI- mmol/L 85-96 96-107 ******** ******** ******** 3 K+ mmol/L ******** ******** ******** ******** ******** 3 Na+ mmol/L 120-130 130-140 140-150 150-160 160-170 3 #********、稳定性:质控品到货后,18-25℃保存,可稳定至2025年12月31日以后。 #********、项目的瓶间变异系数:CV%≤3%; 3、售后服务 ********、提供质控品说明书,包括质控品的初测浓度、均匀性、稳定性信息。 ********、有指定的专业服务人员提供售后服务。 ********、提供质控品供货方案。 4、交货时间和地点 乙方应在 2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品,并运送至采购方指定地址。 注:“★”、“#”为重要条款,供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。 ****公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容): 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表(按谈判小组要求时间提交) 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书(格式)、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品) 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。
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