一、为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购********ml感染性疾病血清学标志物系列B室间质评用质控品,现对相关要求公示如下: (一)、技术参数 1、一般性指标: ▲********、人血清样本,阳性样本分别含抗HBc IgM、抗HAV IgM和抗HEV IgM。阴性样本不含抗HBc IgM、抗HAV IgM和抗HEV IgM。 ********、质控品原料应满足室间质量评价的基本要求。 ********、适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。 ▲********、抗HAV-IgM阳性样本要求以下试剂厂家:厦门新创、北京万泰检出均为阳性;抗HBc-IgM阳性样本要求以下试剂厂家:厦门新创、北京万泰检出均为阳性;抗HEV-IgM阳性样本要求以下试剂厂家:北京万泰、厦门新创检出均为阳性。 ********、所有添加剂和调制物均应有文件记录,且应在合理水平。 2、技术参数 ********、质控品原料数量和浓度:每种浓度标志物质控品原料********mL,提供低、中、高3种浓度。 ▲********、稳定性和均匀性:质控品原料到货后,要求所含分析物在 37℃稳定≥14 天,-20℃及以下稳定≥1年;冻融 3 次稳定,均一性良好。(厂家提供承诺书及对质控品样本均稳性的评价报告)。 3、售后服务 ********、提供质控品原料说明书。 ********、有指定的专业服务人员提供售后服务。 ********、交货时间和地点:乙方应在规定时间按规定数量以及包装要求准备好质控品原料,并运送至采购方指定地址。 ********、提供质控品原料供货方案。 注:“★”、“#”为重要条款,供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。 ****公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容): 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表(按谈判小组要求时间提交) 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书(格式)、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品) 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。
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