一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购7750支呼吸道合胞病毒核酸检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下： （一）、技术参数 1、一般性指标： ▲********、质控品原料包含：呼吸道合胞病毒A亚型和呼吸道合胞病毒B亚型，需可提供近年流行病毒株，可根据要求制备呼吸道合胞病毒不同基因型； ▲********、可适用于实时荧光PCR、等温扩增、数字PCR、PCR-毛细管电泳等常规分子检测方法； ********、包装：包装管材料为低核酸吸附性材料，包装管要易于开启及盖上，封口严密； ********、呼吸道合胞病毒核酸检测质控品原料满足室间质量评价的基本要求； ********、不含有扩增干扰性物质（如肝素、酚等）。 2、技术参数 ▲********、质控品数量：1550套，每套5个批号的样本，每支样本≥********，样本性状为冻干粉末，同时配套提供复溶去离子水； ▲********、样本为灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本，无潜在生物传染危险； ▲********、质控品原料基因型明确，并具有明确的拷贝数定值，高浓度样本拷贝数≥106 copies/ml； ▲********、质控品原料经至少3家国家食品药品****局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致（厂家提供样本验证报告）； ********、可同时提供甲流、乙流、人偏肺病毒、腺病毒等其他病毒干扰样本（灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本，无潜在生物传染危险）； ▲********、稳定性：室温条件（20℃~37℃）可稳定保存≥1周，4℃条件下可稳定保存≥2周，-20℃条件可稳定保存≥1年（厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告）； ▲********、均匀性：随机取样5次，用一种国家食品药品****局批准的试剂检测，检测结果一致，CV≤5% （厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告）。 3、售后服务 ********、提供质控品原料说明书。 ********、有指定的专业服务人员提供售后服务。 ********、交货时间和地点：乙方应在2025年7月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。 ********、提供质控品原料供货方案。 注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。 ****公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）： 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交） 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书（格式）、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品） 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。
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