一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购2900支外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13)高通量测序检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下： （一）、技术参数 1、一般性指标 ▲********、人基因组 DNA 和人血浆混合物，冻干粉末，无潜在生物传染危险性。 ********、质控品原料应满足室间质量评价的基本要求。 ********、适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。（请提供近期应用证明材料，如EQA应用数据、文献等）。 ▲********、阳性样本要求至少80%以上主流试剂检测均为阳性。 ********、所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。 2、技术参数 ********、质控品原料数量：2900支，5支/套。复溶体积≥********/支，复溶液为无核酸酶水，供货方配套提供相应复溶液。 ▲********、质控品浓度：T21、18、13染色体数目正常冻干质控品，浓度：10%，要求抽样检测全部为阴性。 T21、T18、T13阳性质控品，浓度：10%，抽样检测时，定性结果必须全部为阳性，Z值≥10%。 ▲********、稳定性和均匀性：质控品原料到货后，4℃条件下可稳定保存≥4周，室温条件（20℃~37℃）可稳定保存≥2周，-20℃条件可稳定保存≥1年。均匀性良好。（供货方提供承诺书及对质控品样本均稳性的评价报告）。 ********、包装规格：西林瓶或低吸附塑料冻存管冻干，质控品瓶及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品瓶和外包装上加印要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。 3、售后服务 ********、提供质控品原料说明书。 ********、有指定的专业服务人员提供售后服务。 ********、提供质控品原料供货方案。 ********、交货时间和地点：供货方应在2025年8月15日前按规定数量以及包装要求准备好质控品原料，并运送至采购方指定地址。 注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。 ****公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）： 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交） 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书（格式）、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品） 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。
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