1、项目编号：XZZ
2、项目名称：血型研究一室科研试剂B19 IgG抗体检测试剂盒
3、预算金额：16000元
4、最高限价：16000元
5、采购需求：
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包号 |
货品名称 |
数量 |
最高限额 |
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1 |
B19 IgG抗体检测试剂盒 |
12盒 |
16000 |
技术参数部分
1.储存条件及有效期：试剂盒于冷藏温度（2-8℃）保存时，有效期为12个月
2.产品性能指标：
2.1阳性参考品P1～P9符合率为10/10。
2.2.阴性参考品N1～N9符合率为10/10。
2.3.最低检出限参考品L1～L5检测，要求L1、L2和L3为阳性，L4可阴可阳、L5为阴性。
2.4.精密性：变异系数（CV%）不高于15%。
2.5.干扰物质：不大于3000mg/dL的甘油三酯、不大于20mg/dL的胆红素、不大于1000mg/dL的血红蛋白对检测结果无影响。
2.6.分析特异性：与单纯疱疹病毒I型IgM/IgG抗体阳性、巨细胞病毒IgM/IgG抗体阳性、风疹病毒IgM/IgG抗体阳性、HBsAg阳性、丙型肝炎病毒IgG抗体阳性、乙型肝炎病毒表面抗体阳性、甲型肝炎病毒IgG抗体阳性、弓形虫IgG抗体阳性和EB病毒抗体阳性等相关疾病一般情况下没有交叉反应。
2.7.临床试验：与批准上市的试剂盒对比检测1050份临床样本，阳性符合率为99.40%，阴性符合率为99.72%，总符合率为99.62%。
3.产品优势：
3.1酶联免疫法所有项目检测方法一致，可实现高通量、自动化检测，省时省力；
3.2每个病原体单独成盒，避免捆绑销售，检测无意义项目；
3.3满足《人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂国家参考品》的阴性符合率、阳性符合率、最低检测限、重复性等所规定条件。
4.核心技术：采用进口高纯度抗原，特异性强，灵敏度高，结果准确。
5.搭配仪器：适用于各个厂家酶免仪器和设备，可搭配全自动酶联免疫仪器使用。
二、申请人的资格要求
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
三、获取响应文件
时间：2024年10月10日发出公告起至2024年10月14日止
四、响应文件递交1、截止时间：2024年10月14日14:30:00
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