一、项目基本情况 项目编号：GXZC2024-J1-********-GXDY 项目名称：运动心肺功能测试系统 采购方式：竞争性谈判 预算总金额（元）：******** 采购需求：标项名称:运动心肺功能测试系统数量:1预算金额（元）:********简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：运动心肺功能测试系统设备1套，具体详见采购文件。最高限价（如有）：/合同履约期限：合同签订后30个日历日内到货并完成安装调试。本项目（否）接受联合体投标备注：二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：分标1：无 3.本项目的特定资格要求：【分标1】 8.（1）有第二类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营备案凭证（经营范围包含采购的第二类医疗器械），符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十一条第二款规定的除外；如投标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件”规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。（2）有第三类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围包含采购的第三类医疗器械）；如投标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件”规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。（3）有第二类和第三类医疗器械的，应按上述（1）（2）要求提供
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