一、项目基本情况：
项目编号：SDGP370000000202402007430
项目名称：山东省医疗器械和药品包装检验研究院医疗器械检验机构能力建设（中央）专用设备采购项目
预算金额：1794.0万元
最高限价：1794.0万元
采购需求：
合同履行期限：国产设备合同生效之日起60日历日内供货至招标人指定地点；进口设备合同生效之日起120日历日内供货至招标人指定地点。（投标人可根据自身情况自报更快交货时间）
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目
3、本项目的特定资格要求：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）A包根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定，投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为代理商或经销商的，应具有有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证（第一类医疗器械及部分第二类医疗器械不需提供）；（7）A包根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定，应提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案资料（如有附件，须提供附件）；（8）若所投产品为进口产品的，须提供制造商授权或合法代理商授权书（授权可追溯）；（9）本次招标不允许联合体投标；（10）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者法律服务、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。备注：根据财库〔2016〕125号规定，采购代理机构通过中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、信用中国网站、信用山东等查询报价单位主体信用记录，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，应当拒绝其参与政府采购活动。
三、获取招标文件：
1.时间：2024年10月8日8时30分至2024年10月12日17时0分，每天上午08:30至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）
| 标的 | 标的名称 | 数量 | 简要技术需求或服务要求 | 本包预算金额（单位：万元） |
| A | 质子专用剂量仪、质子专用三维水箱、布拉格峰专用测试系统等 | 1 | 详见招标文件 | 1450.000000 |
| B | 临近场抗扰度测试系统、高频辐射测试系统、陷波器组系统等 | 1 | 详见招标文件 | 344.000000 |
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联系人：王越
电话：010-68819835
手机：13661355191 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：wangyue@zbytb.com
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