二、项目名称：肥城市人民医院超声激光中频电耳病治疗仪等设备采购项目（二次）
三、供应商资格要求:
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：为了实现采购目标，本项目不专门面向中小企业预留采购份额。依据《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的，可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”之规定；
3.本项目特定资格要求:3.1、(1)按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供产品制造商的医疗器械生产许可证或生产备案凭证(2)按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供投标人有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证。(3)按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；
3.2在“信用中国”、“信用山东”（www.creditsd.gov.cn）等网站中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次采购活动；
4.本项目不接受联合体投标。
四、项目内容、数量：本次项目预算金额为47.5万元，共分为 2 个包，供应商不得对单包内产品分项响应。
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包号 |
标的名称 |
数量（套） |
分项预算 （万元） |
总预算 （万元） |
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2 |
呼吸神经肌肉刺激仪 |
1 |
38 |
38 |
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3 |
呼吸训练器 |
1 |
5 |
9.5 |
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胶体金免疫层析分析仪 |
1 |
4.5 |
五、磋商文件发售的时间及售价
1、时间：2024年10月01日08时30分至2024年10月12日16时30分（节假日除外）。
2、售价：300元/包，磋商文件售出不退。
六、响应文件的递交
1、递交响应文件时间：2024年10月15日09：00-09：30（北京时间）。
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