溯到生产企业的）2、医疗器械经营许可证或备案凭证（能追溯到生产企业的）；3、设备、耗材、试剂等有效完整的医疗器械注册证（包含注册证附件产品技术要求等）；4、耗材、试剂在江苏省药品和医用耗材招采管理系统中的中标编码和中标价格(excel），试剂说明书；5、厂家授权书（进口设备要求国内总代直接授权）、法人代表授...
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