一、项目信息 采购人： 安徽省结核病防治研究所 项目名称：安徽省结核病防治研究所2024年安徽省耐药结核病分子生物学筛查试剂采购 拟采购的货物或服务的说明： 标的名称：GeneXpert试剂盒 数量：1 单位：批 预算金额：******** 元 货物或服务的说明：GeneXpert试剂盒，适用于 GeneXpert 全自动快速结核杆菌分子诊断检测系统。直接从患者痰液或脑脊液等其它标本中同时检测结核分枝杆菌复合物（MTB complex）和利福平耐药基因（rpoB）。用####县级结核病定点医疗机构使用。 采用单一来源采购方式的原因及说明： 安徽省耐药结核病分子生物学筛查试剂采用单一来源采购方式的原因及说明Xpert® MTB/RIF 试剂盒是配套在进口设备GeneXpert实时荧光定量PCR仪上面使用，是仪器专用试剂（附注册证说明）。该试剂是唯一能在GeneXpert实时荧光定量PCR仪上使用的试剂，该仪器也仅能使用Xpert@MTB/RIF试剂盒才能进行使用。 中国疾控中心通过中国全球基金项目集中采购过该试剂，经WHO认可的用于结核分枝杆菌辅助诊断及耐药诊断工作的试剂盒。安徽省结核病防治研究所前期按照相关政策要求，使用结防资金采购的Gene-Xpert检测仪器，已####县级结核病定点医疗机构。 结核病被列为我国重大传染病之一，病人数量庞大，结核类型复杂，对结核的诊断、鉴别技术要求不断升高。 Xpert® MTB/RIF 试剂盒基于半巢式实时荧光定量PCR技术，针对结核分枝杆菌的rpoB 基因81 bp利福平耐药核心区间）设计引物、探针，检测其是否发生突变，进而用于诊断是否为结核分枝杆菌以及其是否对利福平耐药（rpoB序列存在突变），最低检出限：131细菌/ml以上浓度均可检出，可做涂阴样本。具有极高的临床价值和社会效益，并且被WHO作为唯一推荐的结核快速检测技术进行全球范围的推广。目前国内尚无同类其他试剂盒可以替代。 综上所述，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款，只能从唯一供应商处采购的可以依照《中华人民共和国政府采购法》采用单一来源方式采购的规定，建议向北京圣邦悦供应****公司实行单一来源采购。 二、拟定供应商信息 名称：北京圣邦悦供应****公司 地址###市密###路178号院1号楼5层515
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