一、项目信息 采购人###县人民医院 项目名称###县人民医院2024年单人份病毒载量检测试剂采购项目 拟采购的货物或者服务的说明： 资质要求：试剂具****局（NMPA）认证资质。 检测时间：试剂用于艾滋病病毒载量检测，从原始的患者样本加入到系统中到获得检测结果的时间不多于90分钟。 检测安全性：核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和避免样本污染的可能性。 质控标准：试剂含内参照和内部标准品，不需要额外检测标准品和对照、 适配仪器：须匹配GENEXpert全自动医用PCR仪使用 方法学：实时荧光 PCR 法 储存条件：2-28℃ 灵敏度： HIV-1病毒载量检测下限≤40拷贝/毫升，检测范围40-10~7拷贝/毫升；可覆盖HIV-1 M亚型A-H/J/K/AE/AB;O和N组。 拟采购的货物或服务的预算金额：21.******** 万元（人民币） 采用单一来源采购方式的原因及说明: ###县人民医院使用****公司“全自动医用PCR分析系统（GeneXpert Dx System）”设备仅能与赛沛原厂的配套试剂耗材共同使用，即为专机专用，如若使用非原厂配套的试剂耗材，将无法获得准确的核算检测报告，无法为临床提供可靠的诊疗依据，而且还会对设备造成不可逆的损害。 根****公司原厂授权四川德佩****公司为四川区域总代理，四川德佩****公司授权四川素****公司###县人民医院经销商，故只有四川素****公司能够###县人民医院提供原厂配套的实际耗材。 综上所述，我单位按照相关法律法规要求，拟采用单一来源方式进行采购。单一来源供应商推荐为：四川素****公司。 二、拟定供应商信息 名称：四川素****公司 地址：四川###市武侯###路40号神州智慧天地A座403
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