一、项目基本情况 1.项目编号：GN******** 2.项目名称###县总医院2024年新生儿无创呼吸机采购(二次) 3.预算金额：********万元 4.最高限价：********万元 5.采购需求###县总医院2024年新生儿无创呼吸机采购，详见招标文件。 6.合同履行期限：自合同签订、生效后，采购人通知之日起30日完成内供货、安装、调试等工作。 7.本项目 不接受 联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.供应商具有独立法人资格； 2.本项目的特定资格要求：投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件： ①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ②经销/代理商响应时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。 ③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投标产品的备案证明材料。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
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