1.申报企业为药品上市许可持有人、药品上市许可持有人(为境外企业)指定的进口药品全国总代理。
2.申报品种为采购品种目录范围内获得国内有效注册批件的上市药品。
3.申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》且未被国家药品联合采购办公室列入当前“违规名单”。
4.申报企业未被河南省评定为“特别严重”失信等级,且未因申报品种被河南省评定为“严重”失信等级(已修复的除外)。
5.若申报企业的申报品种通过药品注册批件转让获得,则批件转让行为发生时(含多次转让),相关批件转出企业须符合3、4要求。
6.申报同品种的不同企业存在以下情形的,所有涉及企业均须提前申报企业关联关系申报表,并进行公示,存在不如实申报的取消所有涉及企业申报或拟中选资格。
6.1 企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系等情形;
6.2 包括但不限于工业和信息化部《2021年中国医药统计年报》化学制药分册中“化学药品工业企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系的情形(有相关文件证明企业间关系已改变的情况除外);
6.3 企业之间存在此次集采申报品种部分有效注册批件转让的情形;
6.4 企业之间就该品种存在境外药品上市许可持有人境内代理人关系的情形。
二、企业报名时间及方式
报名时间:2024年 09 月 20 日-- 27 日20:00
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联系人:张培
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