一、采购项目内容
项目概况 本公告第一段话修改为“受 厦门市中心血站 对2024-ZS1391、血液质量检测系统组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加”。
采购方式 竞争性磋商
项目名称 血液质量检测系统
采购项目预算金额 50.00 万元
项目主要内容（数量、简要规格描述或项目基本概况介绍） 品目号 采购标的 数量
1-1 全自动生化分析仪及质量分析系统 1台
1-2 数码生物显微系统 1台
1-3 全自动PH电解质分析仪 1台
本项目是否接受联合体投标 不接受
合同履行期限 /
供应商资格要求 1. 若 供应商代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供单位负责人授权书 。
2. 供应商应为法人、其他组织或自然人，并提供 营业执照等证明文件 。
3. 提供 财务状况报告 ( 财务报告、或资信证明、或投标担保函） 。
4. 提供 依法缴纳税收证明材料 。
5. 提供 依法缴纳社会保障资金证明材料 。
6. 具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函 ( 若有 ) 。
7. 参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录 、无 行贿犯罪 记录的 书面声明 。
8. 经信用记录查询，供应商无不良 信用记录 。
9.特定资格条件（1）
根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定和国家食品药品监督管理局的有关规定，供应商必须根据所投产品（全自动生化分析仪、数码生物显微系统）的医疗器械类别提供医疗器械注册证书及其附页（若有）或医疗器械备案证明材料的有效复印件。具体要求如下：①若所投设备属第一类医疗器械：供应商应提供所投产品有效的“第一类医疗器械备案凭证”及“第一类医疗器械备案信息表”复印件。②若所投设备属第二类、第三类医疗器械：供应商应提供所投产品有效的“医疗器械注册证”复印件(若有附页，应同时提供附页复印件)。
10.特定资格条件（2）
根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定和国家食品药品监督管理局的有关规定，供应商必须根据医疗器械（全自动生化分析仪）的类别及供应商是否为所投产品的制造商，提供其医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明资料或医疗器械生产许可证的有效复印件
11 .本项目不接受联合体投标 。
12.本项目不允许合同分包。
1 3 . 磋商保证金。
14.其他
①本项目基本资格条件可采取“信用承诺制”，供应商提供资格承诺函（格式详见第五章）的即可参加采购活动，在响应文件中无需提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。
落实政府采购政策需满足的资格要求 无
采购项目需落实的政府采购政策 无
获取采购文件时间 （1）时间：即日起至 202 4 年 9 月 25 日17：30时 （北京时间）；
递交响应文件截止时间、递交方式及地点 递交响应文件截止时间： 202 4 年 9 月 29 日 下 午 3 ： 0 0时 （北京时间）
项目概况 本公告第一段话修改为“受 厦门市中心血站 对2024-ZS1391、血液质量检测系统组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加”。
采购方式 竞争性磋商
项目名称 血液质量检测系统
采购项目预算金额 50.00 万元
项目主要内容（数量、简要规格描述或项目基本概况介绍） 品目号 采购标的 数量
1-1 全自动生化分析仪及质量分析系统 1台
1-2 数码生物显微系统 1台
1-3 全自动PH电解质分析仪 1台
本项目是否接受联合体投标 不接受
合同履行期限 /
供应商资格要求 1. 若 供应商代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供单位负责人授权书 。
2. 供应商应为法人、其他组织或自然人，并提供 营业执照等证明文件 。
3. 提供 财务状况报告 ( 财务报告、或资信证明、或投标担保函） 。
4. 提供 依法缴纳税收证明材料 。
5. 提供 依法缴纳社会保障资金证明材料 。
6. 具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函 ( 若有 ) 。
7. 参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录 、无 行贿犯罪 记录的 书面声明 。
8. 经信用记录查询，供应商无不良 信用记录 。
9.特定资格条件（1）
根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定和国家食品药品监督管理局的有关规定，供应商必须根据所投产品（全自动生化分析仪、数码生物显微系统）的医疗器械类别提供医疗器械注册证书及其附页（若有）或医疗器械备案证明材料的有效复印件。具体要求如下：①若所投设备属第一类医疗器械：供应商应提供所投产品有效的“第一类医疗器械备案凭证”及“第一类医疗器械备案信息表”复印件。②若所投设备属第二类、第三类医疗器械：供应商应提供所投产品有效的“医疗器械注册证”复印件(若有附页，应同时提供附页复印件)。
10.特定资格条件（2）
根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定和国家食品药品监督管理局的有关规定，供应商必须根据医疗器械（全自动生化分析仪）的类别及供应商是否为所投产品的制造商，提供其医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明资料或医疗器械生产许可证的有效复印件
11 .本项目不接受联合体投标 。
12.本项目不允许合同分包。
1 3 . 磋商保证金。
14.其他
①本项目基本资格条件可采取“信用承诺制”，供应商提供资格承诺函（格式详见第五章）的即可参加采购活动，在响应文件中无需提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。
落实政府采购政策需满足的资格要求 无
采购项目需落实的政府采购政策 无
获取采购文件时间 （1）时间：即日起至 202 4 年 9 月 25 日17：30时 （北京时间）；
递交响应文件截止时间、递交方式及地点 递交响应文件截止时间： 202 4 年 9 月 29 日 下 午 3 ： 0 0时 （北京时间）
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