一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：FS2024(NH01)XZ0011
原公告的采购项目名称：广东省人民医院南海医院（平洲医院）心血管病大楼建设项目-2023年度购置部分医疗设备项目-体外循环设备
首次公告日期：2024年08月09日
二、更正信息：
更正事项：采购文件
更正原因：
调整采购文件的采购需求及评分标准
更正内容：
原公告的获取招标文件结束日期：********，更正为：********。
原公告的投标文件提交截止时间：******** 09:00:00，更正为：******** 09:00:00。
原公告的开标时间：******** 09:00:00，更正为：******** 09:00:00。
1、本项目招标文件中采购包1（人工心肺机）、采购包2（主动脉内球囊反搏仪）、采购包3(连续性血液净化装置)、采购包4(有创呼吸机)的“采购需求”中的“验收要求如下”中“★”删除。
2、本项目招标文件中采购包1（人工心肺机）、采购包2（主动脉内球囊反搏仪）、采购包3(连续性血液净化装置)、采购包4(有创呼吸机)的“采购需求”中的“其他要求”中“★”删除。
3、本项目招标文件“采购需求”的“采购包1（人工心肺机）”的“技术标准与要求 附表一 ”中的“具体技术(参数)要求”修改为：
一、名称、数量（单位）：
人工心肺机，2套
二、主要技术参数：
1、底座：
******** ≥5泵位，泵位移动式支架可选，具有可移动的桅杆。
******** 各泵头之间可任意交换位置。
******** 具有后备电源UPS，可供机器工作≥90分钟，并能根据机器的负荷状态，动态显示剩余工作时间。
******** 标配≥三个手摇柄，≥2个单联手摇柄，≥1个双联手摇柄。
******** 自动测定电池容量，可以准确了解电池续航水平。
2、操作系统：
▲******** 全中文操作系统。
▲******** 具有智能辅助系统，内建多种体表面积计算公式，可辅助计算病人体表面积。
▲******** 具有离心泵和滚压泵双系统并可互相链接。
3、血泵部分：
******** 具有单头和双头泵：双头泵更适用于小体重患者灌注和心肌停跳保护液灌注；
******** 单头、双头泵均采用直轴或齿形驱动，运转声音小，终生免维护
******** 马蹄形或滚柱泵头：使泵管管道压力相对平缓，减少对红细胞的破坏。
******** 可旋转泵头：单泵头可在180°范围内旋转、定位，而且双泵头可分别单独在240°范围内旋转定位；缩短管道长度，减少预充量。
▲******** 具有开盖保护功能：泵头盖开启后即保护性停泵，但同时具有开盖保护忽略功能，方便了灌注师在预充时的排气操作。
******** 泵头控制模式与运转状况可即时显示在泵头液晶显示屏上。
******** 旋转方向：可顺时针、逆时针随时转换。
******** 操作性能：
********、转速范围：0-250转/分钟；
********、转速精度：≤1RPM；
********、最大流量：********（1/2”泵管）；
******** 泵头旋钮：编码器旋钮，无机械终点，开机无需归零，即可使用；具有粗调和微调双速调节功能。
******** 泵头机械精度高，泵头转子摆幅精度＜********毫米。
******** 任意两个泵，均可以设置主泵/从泵的灌注关系，并可调节主泵和从泵的转速比例。
******** 泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能。
▲******** 配备多种悬挂泵可选：单头大泵，小泵，双头泵，离心泵等。
********具有悬挂大泵，悬挂滚压泵规格与常规泵头一致，减少临床参数校准工作。
▲******** 泵头可设置搏动灌注功能。并可无级调节搏动频率、搏动流量、搏动宽度比。
******** 泵头显示屏可以显示泵头的受控状态，液平面，压力，气泡心肌停跳液等检测。
▲********具有悬挂离心泵，离心泵当主泵，可以作为ECMO 临时使用，有配套控制及监测功能。
********、控制部分
a、全中文操作及显示，触摸式液晶屏
b、具备搏动灌注功能
********、驱动部分
a、转速范围：0-3500 RPM（低转速高流量：相同流量下仅需更低的转速）。
b、速度精度：±10 RPM。
c、离心泵起始转速≤1000转。
********、紧急驱动部分
a、速度显示：7 LEDs。
b、分辨率：500 RPM 每一格 LED（起始速度在1000 RPM）。
c、转速显示范围：1000-4000 RPM。
d、误差：±50 RPM。
********、流量监测: 外置超声无创流量探头，可###路任何位置的血流量，且不需要耦合剂和耗材。
********、悬挂离心泵可连接主机系统
********、悬挂离心泵可与血泵达到主从泵功能。
4、电子监测组件：
电子监测组件呈模块化插件式，方便组合，扩展性能好，便于组件升级或更新。
5、压力监测
******** 可监测2导及2导以上的压力。
******** 每导压力监测均可设置警告阈值和停泵阈值。
******** 压力超过设置阈值，可报警并自动控制降低转速或停泵，以保护患者。
******** 规格要求：
********独立模块式设计，方便增加、更换模块;
********显示范围（mmHg）：为 -200— +800；
********显示精度（mmHg）：为-5至+5；
********控制泵反应时间≤1秒；
6、心肌液保护灌注控制：
******** 具备独立的压力控制和气泡控制及时间监测，可提供人工灌注和自动灌注两种模式；
******** 有内循环功能，用于停跳液预充和停跳液通过热交换器来调节温度而不扰乱计时计量读数；
******** 可指定任意1至2个泵头进行停跳液控制，可以设置多种灌注流量比率;
7、时间监测：具备≥3组时间监测组件，并能分别累计不同类型计时的所耗的时间。每个时间通道可单独计时。
8、温度监测：必需具备≥4导温度检测，并能设置温度的上限和下限，当温度超过设定范围时立刻报警，以提醒操作者作相应的处理。
规格要求：
********显示范围：0℃-50℃
********精度：********℃ 到********℃± ********℃、********℃到********℃± ********℃、
********℃到********℃± ********℃
9、血平面监测：可监测膜肺血平面，设置有监控点、停泵点的双控制点：
********在血平面在监控点、停泵点之间：自动降低泵速，但不停泵。
********当血平面下降到停泵点：自动控制停泵，防止气泡进入人体，确保手术安全。
********当血平面恢复到安全水平时，机器自动恢复正常运转。
10、气泡监测：
******** 最小报警体积: 当传感器监###路直径为1/4”时，最小可监测体积为******** cm的气泡，还可以检测微小单个气泡：φ300µm。
******** 检测到气泡后警告并停泵；可同时控制两台泵。
******** 可以提供3/8”，1/2” 或者1###路探头。
11、控制面板：
******** 显示模块数量可多选。
******** 可旋转俯仰角度可调。
▲******** 每个显示模块支持热拔插。
******** 显示内容排列次序，可以根据医院需求自由定制。
12、全自动变温水箱
******** 温度控制范围2℃-41℃
******** 降温呈自动式，不需要另外加冰，无须提前制冷。
▲******** ###路变温水箱，循环独立输出；
********高效变温，耗电少，水箱容积≤15L，心肌灌注水流量≥12L/min 。
********水箱密封，有负压表，可监测箱体内负压水平，防止气溶胶逸散，降低感染风险。
******** 水箱可连接到体外机系统
13、负压吸引器部分
******** 负压调节范围为0— -60mmHg；
******** 控制器的负压调节精准度达到美国国家标准学会（ANSI）B级，±5％FS（±3 mmHg）；
******** 负压源要求范围为-100— -760mmHg，能适应医院的中心负压；
******** 设备内部有蓝宝石涂层，可保证机器使用年限，不会出现因为机器腐蚀出现的术中负压中断；
******** 带流量调节计的麻醉废气回收系统，可将氧和器排出的废气吸收至医院中心负压源；
******** 机器自带压力传感器接口，可实现管道压力手术监护屏显，使VAVD吸入力可以电子监视器看到，方便对管道压力实时监测；
******** 具有额外安全装置，可实现压力自动释放，使负压在安全范围内并避免管道中出现正压；
******** 具有医院负压源监测表：可以协助医生或体外循环师快速识别和纠正氧合器储血灌密封###路扭曲的问题。
原公告的采购项目编号：FS2024(NH01)XZ0011
原公告的采购项目名称：广东省人民医院南海医院（平洲医院）心血管病大楼建设项目-2023年度购置部分医疗设备项目-体外循环设备
首次公告日期：2024年08月09日
二、更正信息：
更正事项：采购文件
更正原因：
调整采购文件的采购需求及评分标准
更正内容：
原公告的获取招标文件结束日期：********，更正为：********。
原公告的投标文件提交截止时间：******** 09:00:00，更正为：******** 09:00:00。
原公告的开标时间：******** 09:00:00，更正为：******** 09:00:00。
1、本项目招标文件中采购包1（人工心肺机）、采购包2（主动脉内球囊反搏仪）、采购包3(连续性血液净化装置)、采购包4(有创呼吸机)的“采购需求”中的“验收要求如下”中“★”删除。
2、本项目招标文件中采购包1（人工心肺机）、采购包2（主动脉内球囊反搏仪）、采购包3(连续性血液净化装置)、采购包4(有创呼吸机)的“采购需求”中的“其他要求”中“★”删除。
3、本项目招标文件“采购需求”的“采购包1（人工心肺机）”的“技术标准与要求 附表一 ”中的“具体技术(参数)要求”修改为：
一、名称、数量（单位）：
人工心肺机，2套
二、主要技术参数：
1、底座：
******** ≥5泵位，泵位移动式支架可选，具有可移动的桅杆。
******** 各泵头之间可任意交换位置。
******** 具有后备电源UPS，可供机器工作≥90分钟，并能根据机器的负荷状态，动态显示剩余工作时间。
******** 标配≥三个手摇柄，≥2个单联手摇柄，≥1个双联手摇柄。
******** 自动测定电池容量，可以准确了解电池续航水平。
2、操作系统：
▲******** 全中文操作系统。
▲******** 具有智能辅助系统，内建多种体表面积计算公式，可辅助计算病人体表面积。
▲******** 具有离心泵和滚压泵双系统并可互相链接。
3、血泵部分：
******** 具有单头和双头泵：双头泵更适用于小体重患者灌注和心肌停跳保护液灌注；
******** 单头、双头泵均采用直轴或齿形驱动，运转声音小，终生免维护
******** 马蹄形或滚柱泵头：使泵管管道压力相对平缓，减少对红细胞的破坏。
******** 可旋转泵头：单泵头可在180°范围内旋转、定位，而且双泵头可分别单独在240°范围内旋转定位；缩短管道长度，减少预充量。
▲******** 具有开盖保护功能：泵头盖开启后即保护性停泵，但同时具有开盖保护忽略功能，方便了灌注师在预充时的排气操作。
******** 泵头控制模式与运转状况可即时显示在泵头液晶显示屏上。
******** 旋转方向：可顺时针、逆时针随时转换。
******** 操作性能：
********、转速范围：0-250转/分钟；
********、转速精度：≤1RPM；
********、最大流量：********（1/2”泵管）；
******** 泵头旋钮：编码器旋钮，无机械终点，开机无需归零，即可使用；具有粗调和微调双速调节功能。
******** 泵头机械精度高，泵头转子摆幅精度＜********毫米。
******** 任意两个泵，均可以设置主泵/从泵的灌注关系，并可调节主泵和从泵的转速比例。
******** 泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能。
▲******** 配备多种悬挂泵可选：单头大泵，小泵，双头泵，离心泵等。
********具有悬挂大泵，悬挂滚压泵规格与常规泵头一致，减少临床参数校准工作。
▲******** 泵头可设置搏动灌注功能。并可无级调节搏动频率、搏动流量、搏动宽度比。
******** 泵头显示屏可以显示泵头的受控状态，液平面，压力，气泡心肌停跳液等检测。
▲********具有悬挂离心泵，离心泵当主泵，可以作为ECMO 临时使用，有配套控制及监测功能。
********、控制部分
a、全中文操作及显示，触摸式液晶屏
b、具备搏动灌注功能
********、驱动部分
a、转速范围：0-3500 RPM（低转速高流量：相同流量下仅需更低的转速）。
b、速度精度：±10 RPM。
c、离心泵起始转速≤1000转。
********、紧急驱动部分
a、速度显示：7 LEDs。
b、分辨率：500 RPM 每一格 LED（起始速度在1000 RPM）。
c、转速显示范围：1000-4000 RPM。
d、误差：±50 RPM。
********、流量监测: 外置超声无创流量探头，可###路任何位置的血流量，且不需要耦合剂和耗材。
********、悬挂离心泵可连接主机系统
********、悬挂离心泵可与血泵达到主从泵功能。
4、电子监测组件：
电子监测组件呈模块化插件式，方便组合，扩展性能好，便于组件升级或更新。
5、压力监测
******** 可监测2导及2导以上的压力。
******** 每导压力监测均可设置警告阈值和停泵阈值。
******** 压力超过设置阈值，可报警并自动控制降低转速或停泵，以保护患者。
******** 规格要求：
********独立模块式设计，方便增加、更换模块;
********显示范围（mmHg）：为 -200— +800；
********显示精度（mmHg）：为-5至+5；
********控制泵反应时间≤1秒；
6、心肌液保护灌注控制：
******** 具备独立的压力控制和气泡控制及时间监测，可提供人工灌注和自动灌注两种模式；
******** 有内循环功能，用于停跳液预充和停跳液通过热交换器来调节温度而不扰乱计时计量读数；
******** 可指定任意1至2个泵头进行停跳液控制，可以设置多种灌注流量比率;
7、时间监测：具备≥3组时间监测组件，并能分别累计不同类型计时的所耗的时间。每个时间通道可单独计时。
8、温度监测：必需具备≥4导温度检测，并能设置温度的上限和下限，当温度超过设定范围时立刻报警，以提醒操作者作相应的处理。
规格要求：
********显示范围：0℃-50℃
********精度：********℃ 到********℃± ********℃、********℃到********℃± ********℃、
********℃到********℃± ********℃
9、血平面监测：可监测膜肺血平面，设置有监控点、停泵点的双控制点：
********在血平面在监控点、停泵点之间：自动降低泵速，但不停泵。
********当血平面下降到停泵点：自动控制停泵，防止气泡进入人体，确保手术安全。
********当血平面恢复到安全水平时，机器自动恢复正常运转。
10、气泡监测：
******** 最小报警体积: 当传感器监###路直径为1/4”时，最小可监测体积为******** cm的气泡，还可以检测微小单个气泡：φ300µm。
******** 检测到气泡后警告并停泵；可同时控制两台泵。
******** 可以提供3/8”，1/2” 或者1###路探头。
11、控制面板：
******** 显示模块数量可多选。
******** 可旋转俯仰角度可调。
▲******** 每个显示模块支持热拔插。
******** 显示内容排列次序，可以根据医院需求自由定制。
12、全自动变温水箱
******** 温度控制范围2℃-41℃
******** 降温呈自动式，不需要另外加冰，无须提前制冷。
▲******** ###路变温水箱，循环独立输出；
********高效变温，耗电少，水箱容积≤15L，心肌灌注水流量≥12L/min 。
********水箱密封，有负压表，可监测箱体内负压水平，防止气溶胶逸散，降低感染风险。
******** 水箱可连接到体外机系统
13、负压吸引器部分
******** 负压调节范围为0— -60mmHg；
******** 控制器的负压调节精准度达到美国国家标准学会（ANSI）B级，±5％FS（±3 mmHg）；
******** 负压源要求范围为-100— -760mmHg，能适应医院的中心负压；
******** 设备内部有蓝宝石涂层，可保证机器使用年限，不会出现因为机器腐蚀出现的术中负压中断；
******** 带流量调节计的麻醉废气回收系统，可将氧和器排出的废气吸收至医院中心负压源；
******** 机器自带压力传感器接口，可实现管道压力手术监护屏显，使VAVD吸入力可以电子监视器看到，方便对管道压力实时监测；
******** 具有额外安全装置，可实现压力自动释放，使负压在安全范围内并避免管道中出现正压；
******** 具有医院负压源监测表：可以协助医生或体外循环师快速识别和纠正氧合器储血灌密封###路扭曲的问题。
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