一、项目基本情况1.项目编号：********ATP********.项目名称：山西白求恩医院(山西医学科学院）心血管内科设备购置项目3.采购方式：竞争性谈判4.预算金额：********.00元 ； 最高限价：********.00元；5.采购需求：本次采购不分包，参加谈判的供应商提交的响应文件必须实质上响应本谈判文件所列示内容。序号产品名称采购数量预算单价（元）预算总价（元）最高限价单价（元）最高限价总价（元）简要技术需求进口或国产备注1临时起搏器2台********.00 ********.00 ********.00 ********.00 ********起搏模式：A00, AAI, AAT, V00, VVI, VVT，高频起搏，紧急起搏和0S0进口核心项2输注工作站（六联泵）2套********.00 ********.00 ********.00 ********.00 ********可扩展性: 最多可组装≥6套组架（≥18台输注模块）。每个组架能安装≥3个输注模块，即插即用，可任意组合国产核心项3血压计10台********.00 ********.00 ********.00 ********.00 ********手臂伸入检测功能：手臂伸入臂筒时，感知测量开始，启动语音引导国产4落地无影灯1台******** ******** ******** ******** ********亮度：********～********LUX之间********色温：可调范围为3700K～5000K国产5戴头式无影灯2台******** ******** ******** ******** ********基础款：亮度≥********lux，无绳，续航≥4小时国产6CPR模拟人2台******** ********.00 ******** ********.00 ********模拟人解剖特征明显，手感真实，肤色统一，形态逼真国产合计********.********.********.********.00///注：上述内容中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物必须符合国家的强制性标准。6.合同履行期限（供货时间）：国产产品：合同签订之日起30日内到货并安装调试验收完毕；进口产品：合同签订之日起60日内到货并安装调试验收完毕。7.送货地点：山西白求恩医院指定地点。8.本项目不接受联合体。二、供应商的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：①供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的，报价产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；报价产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；供应商属于医疗器械经营企业参加投标的，报价产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（报价产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；②本次报价产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供生产备案凭证；（报价产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；③本次报价产品若为进口设备，须提供报价产品有效的代理证明或授权书（生产厂家授权，或国内代理商给出的授权，或其他有效代理的证明。如果有多级授权，要提供各级代理商的授权书）和相关代理商三证合一的营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（报价产品不属于医疗器械的，供应商可不提供)；本次报价产品若为国产设备，须提供本次报价产品生产厂家的三证合一的营业执照、医疗器械生产企业许可证或一类医疗器械生产备案凭证（报价产品不属于医疗器械的，供应商可不提供)；4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目同一标包的采购活动。
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