一、项目基本情况项目编号：[********]BCXM[CS]********项目名称：采购冲击波碎石机、钬激光、输尿管肾镜、C型臂、多功能手术床采购方式：竞争性磋商预算金额：1,750,********元采购需求：合同包1(采购冲击波碎石机、钬激光、输尿管肾镜、C型臂、多功能手术床):合同包预算金额：1,750,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备冲击波碎石机1(台)详见采购文件470,********医用激光仪器及设备钬激光1(台)详见采购文件230,********医用内窥镜输尿管肾镜2(套)详见采购文件140,********医用 X 线诊断设备C型臂1(台)详见采购文件500,********手术室设备及附件多功能手术床(骨科导航手术台)1(台)详见采购文件410,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后15个日历日内交货并验收完成。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(采购冲击波碎石机、钬激光、输尿管肾镜、C型臂、多功能手术床)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:采购包整体专门面向中小企业3.本项目的特定资格要求： 合同包1(采购冲击波碎石机、钬激光、输尿管肾镜、C型臂、多功能手术床)特定资格要求如下: (1)拟参加本项目潜在供应商特定资格要求：①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》、相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》、相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料，并加盖公章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供；
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