一、项目信息： 采购人：木里藏###县人民医院 项目###县医院CT球管采购项目 拟采购的货物或服务的说明： CT球管、 1支、 预算金额 620,********元 拟采购的货物或服务的预算金额：********.00元 采用单一来源采购方式的原因及说明:1、此C****公司研发和生产，设备全部零配件****公司独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配****公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 3、该机****公司生产，在四川区域唯一售后代理商为：“成都穗汇电****公司”，负责西门子产品售后在四川区域的销售。 4、综上所述，本项目拟购球管的生产供应具有唯一性。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，适用采取单一来源方式采购。 二、拟定供应商信息 名称： 成都穗汇电****公司 地址： 四川###市金###路777号46栋4层8号
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