项目名称：提升分级诊疗服务能力建设-专用设备购置项目-掌上超声
采购方式：竞争性谈判
预算金额：人民币29.70万元
最高限价：人民币29.70万元
采购需求（详见第四篇）：
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序号 |
主要标的名称 |
数量 |
简要技术要求 |
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1 |
无线掌上彩色多普勒超声显像仪 |
3台/套 |
1. 扫描方式：具备电子阵列扫描功能 2. 系统硬件通道数≥32通道 3. 扫描深度：20mm-100mm可调 4. 阵元数：≥190阵元 等 |
合同履行期限（交货时间）：合同签订后30天内。
本项目是否接受联合体：否
二、申请人的资格要求：
2.1应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（六）法律、行政法规规定的其他条件。
2.2供应商不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库【2016】125号的规定），查询截止时点：本项目竞争性谈判公告发布之日起到响应文件递交截止时间期间。
2.3单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
2.4落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购项目。
2.5本项目的特定资格要求：
2.5.1响应产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，
2.5.1.1须提供产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；
2.5.1.2或产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。
2.5.2供应商为生产企业的，响应产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；响应产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
2.5.3供应商为经营企业的，响应产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；响应产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
2.5.4供应商所投产品须为原厂生产，非OEM产品（响应文件中附承诺函并加盖供应商公章）。
三、竞争性采购文件的获取时间
3.1自2024年09月12日08时30分起至2024年09月14日16时00分（北京时间，下同）下载。
3.2确认参加谈判截止时间：2024年09月14日16时00分。
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