一、项目基本情况：

项目名称：河北省眼科医院计算机控制局部麻醉系统及高频手术系统采购项目；

预算金额：人民币38万元（一标段：160000元；二标段：220000元；）

最高限价：人民币38万元（一标段：160000元；二标段：220000元；）

采购需求：一标段：采购计算机控制局部麻醉系统4套；

二标段：采购高频手术系统1套；

合同履行期限：自签订合同之日起3个月内；

本项目（是/否）接受联合体：否

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：一标段：本项目专门面向小微企业采购，须按要求提供《中小企业声明函》；二标段：无。

3、本项目的特定资格要求：

1）投标人为制造商时须具备《医疗器械生产许可证》；投标人为代理商时，所投产品属于二类医疗器械的，须具备《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》。

2）如所投产品属于第一类医疗器械的，投标人须提供与所投产品一致的有效的《第一类医疗器械备案凭证》；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械，须提供与所投产品一致的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证到期换证的，须提供相关部门的受理凭证）。

3）若投标人提供的货物为进口产品，需提供货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书或逐级正式授权，如果授权书是由制造商在国内的总代理出具的，还须提供制造商对国内总代理的授权。

4）本项目二标段接受进口产品投标;

三、获取招标文件：

招标文件售价：300元/套，售后不退

获取文件开始时间：2024年9月9日

获取文件结束时间：2024年9月13日

四、提交投标文件截止时间、开标时间

2024年09月29日09时00分（北京时间）

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