一、项目基本情况 原公告的采购项目编号：N******** 原公告的采购项目名称：残疾人基本辅具适配采购项目(二次) 首次公告日期：2024年09月03日 二、更正信息： 更正事项：采购文件和采购公告 更正原因： 更正采购文件技术要求 更正内容： 原公告的获取采购文件开始日期：********，更正为：********。 原公告的获取采购文件结束日期：********，更正为：********。 原公告的响应文件提交截止时间：******** 15:00:00，更正为：******** 14:30:00。 原公告的开启时间：******** 15:00:00，更正为：******** 14:30:00。 更正事项一：1.删除采购文件第三章********技术要求中护理轮椅的技术参数的第14.拟投产品以及所有配置产品为医疗器械的，拟投产品及所有配置产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证（含注册登记表）或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证。 2.删除采购文件第三章********技术要求中下肢（小腿）假肢的技术参数的第7. 拟投产品以及所有配置产品为医疗器械的，拟投产品及所有配置产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证（含注册登记表）或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证;并具有不少于1名取得假肢或矫形器（辅助器具）制作师资格证书的专业技术人员和不少于2名取得特有工种职业资格证书的假肢装配工或矫形器装配工。 3.删除采购文件第三章********技术要求中下肢（全腿）假肢的技术参数的第7. 拟投产品以及所有配置产品为医疗器械的，拟投产品及所有配置产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证（含注册登记表）或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证;并具有不少于1名取得假肢或矫形器（辅助器具）制作师资格证书的专业技术人员和不少于2名取得特有工种职业资格证书的假肢装配工或矫形器装配工。 更正事项二：新增采购文件第三章********服务要求： 序号 符号标识 服务要求名称 服务要求内容 1 ★ 其他要求 拟投产品及其配置为医疗器械的，须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证（注册登记表）或备案凭证复印件；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证（或备案凭证）复印件。 2 ★ 人员要求 1.为本项目配备助听器验配类专业人员1名:(提供证明材料复印件加盖公章)； 2.为本项目配备假肢、矫形器类专业人员1名。(提供证明材料复印件加盖公章)。 其他内容不变 更正日期：2024年09月06日
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